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接话题 0287&0316 升国标GB/T42061&42062

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药徒
发表于 2022-10-24 11:09:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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接话题 0287&0316 升国标GB/T42061&42062 GBT42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》(14971-2019).pdf (803.43 KB, 下载次数: 428)
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药徒
发表于 2022-11-4 15:57:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-7 15:56:53 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-11-9 09:06:21 | 显示全部楼层


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药徒
发表于 2022-11-9 16:49:00 | 显示全部楼层
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发表于 2022-11-9 21:37:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-12 07:43:27 | 显示全部楼层
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发表于 2022-11-12 22:41:43 | 显示全部楼层
感谢楼主分享的
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发表于 2022-11-18 15:45:37 | 显示全部楼层
这以后 做体系认证要走国标,不按YY 0287 了?
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发表于 2022-11-21 09:30:02 | 显示全部楼层
感 谢 楼 主 分 享
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药徒
发表于 2022-11-21 14:34:59 | 显示全部楼层
啥意思?国家局发了公告了吗?没搜到呢

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华光都开始组织国标内审员的培训了,0287国家局不发公告的吧?  详情 回复 发表于 2022-11-21 16:53
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-21 16:53:58 | 显示全部楼层
小百万 发表于 2022-11-21 14:34
啥意思?国家局发了公告了吗?没搜到呢

华光都开始组织国标内审员的培训了,0287国家局不发公告的吧?

点评

我也没找到官方发布42061的公告  详情 回复 发表于 2024-6-20 09:39
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药徒
发表于 2022-11-22 11:13:35 | 显示全部楼层
猥琐便便 发表于 2022-11-21 16:53
华光都开始组织国标内审员的培训了,0287国家局不发公告的吧?

在有个群里看到小道消息了,但是为啥0287不发公告?
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药徒
发表于 2022-11-23 13:35:42 | 显示全部楼层
请教下各位老师,只是YY升级成GB,行标变国标了是么?内容细看下来并没大变动
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药徒
发表于 2022-11-23 13:40:03 | 显示全部楼层
现在做国标连个前言和目录都没有了,一点都不讲究
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发表于 2022-11-23 21:16:45 | 显示全部楼层
这是把ISO13485从推荐性标准改为强制性标准了。
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发表于 2022-11-25 09:44:00 | 显示全部楼层
感谢分享,不知道有多大内容的变动,需不需要重新培训
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药徒
发表于 2022-11-29 13:50:18 | 显示全部楼层


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药徒
发表于 2022-11-30 08:48:26 | 显示全部楼层
感谢分享,好好学习
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发表于 2022-12-5 21:02:30 | 显示全部楼层



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