关于“物料平衡的控制上下限怎么确定”的问题

质量100分 · 发表于 2012-6-6 09:30:08

弱弱地问各问题，如果是新办的药厂没有历史数据咋办？

pyhym · 发表于 2012-7-18 09:28:56

taolunhenjiliye

526623185 · 发表于 2012-9-20 15:33:54

历史数据汇总最合理

ag231 · 发表于 2012-9-20 15:55:37

这是各个企业的难题内控

yjsdudu · 发表于 2012-10-20 10:02:05

谢谢分享，学习一下

yuanxu · 发表于 2012-11-22 14:08:13

物料平衡和收率，我还是想看看计算公式。

koiop · 发表于 2012-11-28 11:28:10

我们是根据实际的生产经验总结出来的，没有什么具体的方法，您说的方法可以参考，但我觉得97-101%还是不错的。。。

丽平10231004 · 发表于 2013-1-25 15:46:32

愚公想改行发表于 2011-7-6 10:08
哈尔滨好博!物料平衡和收率可是俩回事,是有区别的!

愚公老师，收率有可能大于100%吗？会考虑水分进去吗？怎样得到收率范围呢？

愚公想改行 · 发表于 2013-1-25 17:12:41

丽平10231004 发表于 2013-1-25 15:46
愚公老师，收率有可能大于100%吗？会考虑水分进去吗？怎样得到收率范围呢？

收率（或叫成品率)大于100%是经常会出现的,比如你灌装液体制剂,药品标准对装量合格都有个范围,若是你的设备好,加工过程损耗小,按合格装量低限进行灌装,那最终收率（或叫成品率)极有可能超过100%.
收率（或叫成品率)的范围是通过你较长时间生产多批后进行统计而制订的.而且随着你的工艺改进、先进设备的应用，收率（或叫成品率)都会有相应的提升。
个人观点，仅供参考。

youngzhou · 发表于 2013-1-25 17:18:57

物料平衡应该接近100%

hengyi4 · 发表于 2013-1-26 20:45:22

学习了，谢谢分享

zhangyabin163 · 发表于 2017-12-19 09:54:39

讲得很好，学习了！谢谢！

怨恨QA的生产 · 发表于 2018-1-30 17:03:03

老师请教一下：
我们以前的物料平衡是通过“经验值”（反正来源及依据已不可靠）约定的物料平衡进行控制的，现在希望通过历史数据分析确定一个更合理的一个控制范围；但是关于物料平衡范围（法规描述是物料平衡限度）的修约发生了争议（及小数点后保留几位）。查找了一些文献及法规没有找到明确的依据，我想请问下，若规定将物料平衡计算结果保留整数部分，物料平衡范围的上下限也是整数；这种做法合适吗？
表的的可能有点不清楚，举例：若100组数据，我通过3sd得到的范围是95.23%～98.95%；如果我将原数据修约（保留整数部分），计算3SD后也只保留整数部分（因为用的是MINITAB，自动精确到小数点2位），得到的结果可能是95%～99%。我将95%～99%作为我的控制限度合理吗？当然，95.23%～98.95%作为控制范围应是更标准、严格，但是95%～99%的话存在逻辑上的硬伤吗？有无违规（法规）？会被挑战吗（相比原先的方式，已经缩小了控制范围了）？

小陌0613 · 发表于 2018-5-10 10:03:18

学习了物料平衡知识太多了

寒冰凝止 · 发表于 2018-6-9 14:36:10

原料药生产的物料平衡怎么算？中间有晶体生成，然后过滤，过滤完的料液要称量重量吗？

[时立新（愚公）] 关于“物料平衡的控制上下限怎么确定”的问题

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