生产后清洁

boyjie · 发表于 2022-11-15 21:44:49

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阿托伐他汀钙片生产后设备用水易清洁吗？

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Shan20770 · 发表于 2022-11-16 07:46:25

你要看API、辅料的溶解性啊

wood295 · 发表于 2022-11-16 08:00:13

什么清洁？批间还是换批

栗子7 · 发表于 2022-11-16 08:04:06

这个要你自己去验证啊

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-16 08:12:52

我以前也以为有些不是很融水的要用清洁剂直到别人跟我说，不管他是否溶解性小，都用用水洗多冲冲总能冲掉

余默 · 发表于 2022-11-16 08:14:01

eastwz9 发表于 2022-11-16 08:12
我以前也以为有些不是很融水的要用清洁剂直到别人跟我说，不管他是否溶解性小，都用用水洗多冲冲总能 ...

那倒是也是

hetaoren · 发表于 2022-11-16 08:25:45

你不用水清用啥清？甲醇？汽油？清洁剂的残留不好处理，生产安全也不好处理。用水加刷子蹭吧

是是非非 · 发表于 2022-11-16 08:36:34

初洗，然后用水，用热水，用大量的热水

KMT · 发表于 2022-11-16 08:39:28

用洗锅球？？？？
233333

near · 发表于 2022-11-16 08:47:54

清洁方法开发呢？怎么清洁，用什么清洁，不都是这个时候考虑的事吗

Lzq362101 · 发表于 2022-11-16 08:59:48

这不是该通过验证来确定的吗？

15916243141 · 发表于 2022-11-16 10:27:11

不做清洁方法开发的吗？

门门 · 发表于 2022-11-16 15:17:36

eastwz9 发表于 2022-11-16 08:12
我以前也以为有些不是很融水的要用清洁剂直到别人跟我说，不管他是否溶解性小，都用用水洗多冲冲总能 ...

这就是坐在办公室里想GMP扯淡吹，跟下到车间一线看看的思想区别！

门门 · 发表于 2022-11-16 15:24:49

本帖最后由门门于 2022-11-16 15:30 编辑

hetaoren 发表于 2022-11-16 08:25
你不用水清用啥清？甲醇？汽油？清洁剂的残留不好处理，生产安全也不好处理。用水加刷子蹭吧

三个答案：
从1楼说的溶解性考虑，用乙醇！
按坐在办公室里闭门造车GMP扯淡吹来开发清洁方法用乙醇，水是不行的。
到一线实地看看，综合考虑工艺，设备，安全等因素，用水冲是最优解！
经过清洁验证，证明了水冲的清洁方法完全可以达到预期的清洁效果，符合药品生产的要求！
多说一句，75%乙醇的方式也可以，优势除了阿托伐他汀钙在乙醇里溶解度比在水里高，还有清洁后无需消毒了！用水冲清洁后，一般还会用75%乙醇擦拭消毒！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-16 15:36:56

门门发表于 2022-11-16 15:24
三个答案：
从1楼说的溶解性考虑，用乙醇！
按坐在办公室里闭门造车GMP扯淡吹来开发清洁方法用乙醇， ...

门老师思路清晰让我等膜拜啊学习学习

hetaoren · 发表于 2022-11-16 15:40:30

你不如果不想用纯化水，显得你们不懂不专业，可以用面碱做的碱水或者用氢氧化钠溶液，这两的既能检残留，而且残留也好处理。也确实比水清的要快。就是得注意安全。

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