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[确认&验证] 杀毒软件验证

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药徒
发表于 2022-11-21 13:22:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,
  有没有审计老师质疑过,你们的杀毒软件做过验证没有?
  仔细想想这东西也不好验证啊。何况,按GAMP的分类来说,这东西应该是属于1类软件啊,还验证个啥啊。。。有点懵


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大师
发表于 2022-11-21 13:36:51 | 显示全部楼层
看GAMP5指南啊,既然是一类软件,就按一类软件的验证要求来呗,“确认名称及版本号,按照所批准的安装规程验证正确的安装方式。”
也就是说,只要验证两点就可以了,一个是软件名称和版本号正确,二是安装过程正确。

点评

如果杀毒软件兼顾有防火墙及信息访问拦截自定义功能,就不算一类了,刚点开帖子时候很诧异,什么时候杀毒软件也要做计算机化系统验证了,毕竟第一印象中与GMP无关,仔细一想,如果杀毒软件自定义了定期扫描,病毒清  详情 回复 发表于 2022-11-21 14:35
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药生
发表于 2022-11-21 13:39:16 | 显示全部楼层
什么东西需要这个啊  你们文件保密嘛  
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药徒
发表于 2022-11-21 13:41:34 | 显示全部楼层
杀毒软件?做什么用的呢? 现在都细致到这个地步了吗?
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药徒
发表于 2022-11-21 14:35:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 swylove1987 于 2022-11-21 14:46 编辑

又翻了下GAMP5,正在纠结,如果杀毒软件内置防火墙功能,加上用户自定义的配置策略文件,应该就不属于I类了吧

点评

如果纠结这个地方的话,那更没法整了,意思是要验证能不能真正杀毒?怎么选验证对象呢?  详情 回复 发表于 2022-11-21 15:52
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-21 15:52:03 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2022-11-21 14:35
又翻了下GAMP5,正在纠结,如果杀毒软件内置防火墙功能,加上用户自定义的配置策略文件,应该就不属于I类了 ...

如果纠结这个地方的话,那更没法整了,意思是要验证能不能真正杀毒?怎么选验证对象呢?

点评

不 您理解错了 ,主要是纠结现在好多杀毒软件都支持用户自定义策略和拓展模块,比如火绒  详情 回复 发表于 2022-11-21 16:03
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药徒
发表于 2022-11-21 16:03:59 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2022-11-21 15:52
如果纠结这个地方的话,那更没法整了,意思是要验证能不能真正杀毒?怎么选验证对象呢?

不  您理解错了 ,主要是纠结现在好多杀毒软件都支持用户自定义策略和拓展模块,比如火绒
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药徒
发表于 2022-11-21 17:58:48 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-11-21 18:44:37 来自手机 | 显示全部楼层
新设备验证专员 发表于 2022-11-21 17:58
@门门 门老师怎么看


制药界 能不能 务点儿正业?(自己的正业)
计算机这个领域,只要我发表意见,首先我会说:我是个外行,我不懂!
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药士
发表于 2022-11-21 20:51:16 来自手机 | 显示全部楼层
不专业的人,验证专业的东西,感觉有些瞎胡闹。搞好质量关和生产才是王道。其他只能算附属产物。一切围绕高质量高品质服务!不是有事没事多搞些验证文件,请问你们真正都做了吗?有几个验证文件真正执行下去了?
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药生
发表于 2022-11-21 22:54:45 来自手机 | 显示全部楼层
杀毒软件会不会把自己杀了?
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