【分享】FDA生物等效性标准

GMP学习中 · 发表于 2022-11-25 18:10:48

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文件太大不好上传，需要的朋友可以私信我领取~

sz华夏 · 发表于 2022-11-25 21:30:29

麻烦发一份给我，谢谢！1261967611@qq.com

zackzong · 发表于 2022-11-25 21:42:05

谢谢楼主分享！
3317567161@qq.com

NMR · 发表于 2022-11-25 22:45:17

谢谢楼主分享！
1224329606@qq.com

大海 · 发表于 2022-11-26 07:30:16

谢谢楼主分享！992170976@qq.com

现在还是胖娃 · 发表于 2022-11-26 08:05:36

谢谢楼主分享！462235358@qq.com

mql6863 · 发表于 2022-11-26 08:58:29

谢谢分享！msl711205@163.com

AlbertusMagnus · 发表于 2022-11-26 09:13:42

感谢大大分享，278547699@qq.com

leonx · 发表于 2022-11-26 10:34:20

275912682@qq.com

lwjxz · 发表于 2022-11-26 10:54:19

内容简介 · · · · · ·
《FDA生物等效性标准》这本综合性参考书展示了药物生物等效性监管科学实践的现状和新近展。包含16章，深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题，包括生物等效性的起源和原理，统计学考虑要点，食物影响研究，生物等效性研究豁免条件，生物药剂学分类系统，生物药剂学药物分布分类系统，生物等效性建模与模拟。还探讨了药效学和临床终点生物等效性研究，以及针对高变异药物、窄治疗指数药物、脂质体药物、局部作用胃肠用药物、外用药物、鼻用和吸入性药物的生物等效性评价方法。

由制定监管政策和开展生物等效性监管评价的多位FDA监管科学家撰写。因此，所有章节内容均彰显了实际案例研究与基础科学相结合的特点。对于制药业、监管机构和学术机构的科学家以及寻求扩展生物等效性标准知识的本科生和研究生，是极具价值的资源。

目录 · · · · · ·
第1章生物等效性简史
第2章生物等效性的基础
第3章统计学基本要求
第4章食物对药品生物利用度和生物等效性的影响
第5章生物等效性研究豁免与生物药剂学分类系统
第6章高变异药物的生物等效性

lwjxz · 发表于 2022-11-26 10:55:03

914742318@qq.com

KMT · 发表于 2022-11-26 11:14:20

956801039@qq.com，谢谢大佬

xqliu · 发表于 2022-11-26 12:47:30

这么好的资料，没人点红心吗？我先来了。

zbfan · 发表于 2022-11-27 20:38:36

分享一份吧，zbf_627@163.com

魅力暴君 · 发表于 2022-11-27 21:14:16

谢谢楼主分享！949325965@qq.com

GMP学习中 · 发表于 2022-11-28 09:58:15

邮箱一个个发太麻烦了，需要的朋友可以＋下我薇 JD68359发给你

连天巷 · 发表于 2022-12-1 08:46:00

可以发我一份吗？lzj500@163.com,多谢！

暗影幽殇 · 发表于 2022-12-1 09:44:02

谢谢楼主，wushuangscut@163.com

小金库 · 发表于 2022-12-21 20:21:59

谢谢分享。

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