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[生产制造] 增加仪器的变更

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药徒
发表于 2022-12-2 10:04:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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增加仪器的变更中必须要体现仪器型号吗?说是关键的技术参数不行吗?
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药师
发表于 2022-12-2 10:36:34 | 显示全部楼层
刚提变更的时候,怎么知道变更完成后增加的仪器是什么型号呢,除非仅此一家没得选。
一般变更提出的时候,只提需要和原因,不会直接定型号,然后变更任务的第一项,就是起草URS,再走相关的采购流程,评估、选型。定好后才知道型号。
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发表于 2022-12-2 11:07:24 | 显示全部楼层
楼上说的很对,一开始肯定是不确定具体型号的
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药生
发表于 2022-12-2 11:32:10 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-2 10:36
刚提变更的时候,怎么知道变更完成后增加的仪器是什么型号呢,除非仅此一家没得选。
一般变更提出的时候, ...

也有例外,,,比如已经买好了才提变更

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那要反思的是变更流程的问题,而不是变更内容的问题。  详情 回复 发表于 2022-12-2 14:00
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药师
发表于 2022-12-2 11:39:31 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2022-12-2 11:32
也有例外,,,比如已经买好了才提变更

这种情况,我只能呵呵了。
质量负责人应该签拒绝变更,恢复变更前状态。
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药士
发表于 2022-12-2 11:53:26 | 显示全部楼层
不需要   像你说的写清楚技术参数就可以
如果你是之前的仪器工作量太大,想增加一台一模一样的,直接写型号没什么问题
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药徒
发表于 2022-12-2 13:27:25 | 显示全部楼层
变更一般药企内哪个能按照变更管理流程执行呢

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对的 甚至URS都是后补的  详情 回复 发表于 2022-12-2 14:34
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药士
发表于 2022-12-2 14:00:02 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2022-12-2 11:32
也有例外,,,比如已经买好了才提变更

那要反思的是变更流程的问题,而不是变更内容的问题。
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药生
发表于 2022-12-2 14:17:24 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-12-2 14:00
那要反思的是变更流程的问题,而不是变更内容的问题。

其实是组织架构的问题当流程没办法执行的时候,大概率是组织架构出了问题,该做的事没有人手资源和时间去做,也没有人提醒和监督

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也可能是有些人没有培训到位,买东西就直接买,根本没有变更的意识。  详情 回复 发表于 2022-12-2 14:21
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药士
发表于 2022-12-2 14:21:46 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2022-12-2 14:17
其实是组织架构的问题当流程没办法执行的时候,大概率是组织架构出了问题,该做的事没有人手资源和时 ...

也可能是有些人没有培训到位,买东西就直接买,根本没有变更的意识。
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药生
发表于 2022-12-2 14:34:22 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2022-12-2 13:27
变更一般药企内哪个能按照变更管理流程执行呢

对的  甚至URS都是后补的
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药生
发表于 2022-12-2 14:44:38 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-12-2 14:21
也可能是有些人没有培训到位,买东西就直接买,根本没有变更的意识。

那该培训的人到哪了呢,,,还不是干别的活去了最痛苦的就是明知道不对,又无法改编,还继续干的,唉
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药生
发表于 2022-12-2 14:45:33 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-12-2 14:34
对的  甚至URS都是后补的

URS后补就太过分了,,,一查到底,贪污腐败统统杀头

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谁知道呢 嘿嘿  详情 回复 发表于 2022-12-2 14:59
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药生
发表于 2022-12-2 14:59:41 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2022-12-2 14:45
URS后补就太过分了,,,一查到底,贪污腐败统统杀头

谁知道呢   嘿嘿
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药徒
发表于 2022-12-2 15:19:05 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-2 11:39
这种情况,我只能呵呵了。
质量负责人应该签拒绝变更,恢复变更前状态。

有闲置的设备呢?  
马后炮的形式,确实应该枪毙掉。
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药徒
发表于 2022-12-2 15:23:06 | 显示全部楼层
按实际情况,能准确就准确写呗。  
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药徒
发表于 2022-12-5 08:55:34 | 显示全部楼层
只能以呵呵表示
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