产品质量标准和放行标准是什么关系？

新手小白1

九五二七 发表于 2022-12-7 11:40
怎么还有了个放行标准
你放行不就是依据你的质量标准吗
现在企业很多内控标准  只不过是考核车间的   用 ...

你的意思是内控标准不一定是放行标准对吧？如果有内控标准的且高于注册标准，同样也可以按照注册标准放行？

xiaoxiaocui

nikonpro 发表于 2022-12-6 16:10
你没发现现在的GMP这些都是“科技与狠活”，就玩概念和文字游戏嘛

但凡玩文字游戏，要么就是写的人也不懂，要么就是故意的。

九五二七

新手小白1 发表于 2022-12-7 13:09
你的意思是内控标准不一定是放行标准对吧？如果有内控标准的且高于注册标准，同样也可以按照注册标准放行 ...

我就问一句
内控标准你们体现吗？

新手小白1

九五二七 发表于 2022-12-7 13:42
我就问一句
内控标准你们体现吗？

体现，现在就是放行标准就是内控标准（内控标准要比注册标准严格），我想知道有内控标准可以不按照内控标准放行么？

九五二七

新手小白1 发表于 2022-12-7 15:40
体现，现在就是放行标准就是内控标准（内控标准要比注册标准严格），我想知道有内控标准可以不按照内控标 ...

体现你就按内控标准放行
不体现你就按体现的注册的放行  你规定好

Rainer

新手小白1 发表于 2022-12-7 13:04
那如果有内控标准，且内控标准高于注册标准，放行标准可以采用注册标准而不用内控标准么？

这是个好问题！首先放行的标准是按照内控的成品检验标准（内控标准），如果出现不合格，这时候开出不合格评审报告。评审的结果有两种：其一：不合格仍然在注册标准的技术要求接受范围内，放行。其二：不合格虽然仍在注册标准的结束要求接受范围内，不放行。结果是按照哪一种，取决于自己企业对风险的把控。作为质量人，如果是关键特性，我首先会要求100%全检，复检，大概率会报废。一般特性，可能会发行。不知道这样是否回答了您的问题。

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质量标准是你注册的和对外公布的标准，是不可超越的红线。放行标准是你的内控标准，一般比质量标准更加严格，来保证你产品的合格率。

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