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[时立新(愚公)] 谈"收率与物料平衡的两个概念有何区别"

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药生
发表于 2011-7-6 13:48:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料平衡的定义是:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与现论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围(新版GMP语)。
物料平衡=[实际用量(实际产量)+收集的损耗]÷理论用量(理论产量)
   
收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与理论产量或理论用量的比值。即合格的产出与投入量的比较。
收率=实际合格品÷理论用量(理论产量)
物料平衡反映的是你的物料控制水平,是为了控制差错问题而制定。它反映的是你在生产过程中有无异常情况出现,比如异物混入、跑料等。 单纯从GMP角度,物料平衡是重要的控制指标。是判断你的生产过程是否正常的重要依据。
当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果是比较稳定的。一旦生产过程中物料出现差错,物料平衡的结果将超出正常范围,所以物料平衡比收得率更能体现差错的发生。由此可见:物料平衡应该每个工序都做。
   
收率是技术指标,反映的是你的物料的利用及损耗情况,是成本核算问题。也就是投多少料出来多少产品,是为了取得批次生产产品(中间产品) 的收得比率进行的成本核算,收率的计算有时会有很大的差别,因为生产过程中产品的数量会受到多种因素的影响,如内包材质量、人员操作、机器原因以及批次数量的大小都会改变废品数的数量。一般情况下收率越高证明你的生产控制水平越好、工艺越成熟。
收率关键工序做就可以了。
制剂的物料平衡和收率与合成药的算法区别很大.合成药的收率是按照主要原料的摩尔数计算的,还要折纯,产品也同样,其中杂质都扣除了,计算精度较高.制剂恐怕只能按照物质不灭定律包含杂质一起计算,因为中间体检验数据很少,无法扣除杂质,计算的结果只能和理论得率比较,
对于药品生产企业来说,物料平衡和收率两者同等重要。收率是技术水平的反映,物料平衡是控制水平的反应。相对来说,生产车间可能更关注的是收率,而质量管理部门则更关注于物料平衡。
以上均为个人看法,错误之处欢迎同行指正!

点评

“物料平衡应该每个工序都做”这个不是很赞同。  发表于 2018-4-25 11:08

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麦田.守望 + 3 赞一个!

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发表于 2011-7-6 16:10:01 | 显示全部楼层
对于楼主所说的:物料平衡=[实际用量(实际产量)+收集的损耗]÷理论用量(理论产量)。
对此计算方法有异议,个人认为应该是:物料平衡=[实际产出量+可收集的损耗量]÷实际的投入量,这里所说的实际产出量与实际投入量均指的是实际称量所得值,不应该是理论用量(或理论产量),不妥之处,敬请指正。

点评

2010版gmp有物料平衡的定义。你说的是错的  发表于 2021-10-11 14:12
理论批量100L,你实际投量120L,你按实际投入量会发现偏差吗?我按理论量,我至少发现多投现象!  发表于 2015-7-24 08:25
实际物料发放过程中确实可能出现领用量大于理论计算值,讲得很有道理  发表于 2013-3-2 09:59
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发表于 2011-7-6 15:45:11 | 显示全部楼层
知识挺丰富,讲得挺透彻的,以后请多多指教的。
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发表于 2011-7-6 16:21:55 | 显示全部楼层
学习了,学习楼主
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药生
发表于 2011-7-6 16:38:03 | 显示全部楼层
我这里是按照主要原料的摩尔数计算的
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药生
发表于 2011-7-6 16:43:11 | 显示全部楼层
学习了,做法很重要。
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大师
发表于 2011-7-6 18:44:48 | 显示全部楼层
云水禅心 发表于 2011-7-6 16:10
对于楼主所说的:物料平衡=[实际用量(实际产量)+收集的损耗]÷理论用量(理论产量)。
对此计算方法有 ...

支持愚公的观点,我认为是理论投入量

比如制粒,假如粘合剂为10%的淀粉浆,加入50kg淀粉浆,那么淀粉理论投入量就是5kg。但就浆料配制来说存在一个误差,所以5kg的淀粉属于理论投入量。

点评

肯定是理论用量,按实际投入量,多投多产出,发现不了多投少投的偏差。  发表于 2015-7-24 08:26
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发表于 2011-7-7 08:02:16 | 显示全部楼层
讲解的很透彻了。不过纠正一个错别字:第一行是理论产量不是现论

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不要在意细节,哈哈  发表于 2015-7-24 08:27
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药徒
发表于 2011-7-7 09:12:23 | 显示全部楼层
我觉得2楼所说的÷实际投入量 和 愚公说的理论投入量在某些情况下是一致的,好比我们产品的理论投入量是实际测出来的,因为可以实际测,所以既是理论值也是实际值。
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发表于 2011-7-7 10:31:50 | 显示全部楼层
是每道工序都要算物料平衡吗,比如中药材提取的物料平衡怎么算
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药徒
发表于 2011-7-7 10:50:05 | 显示全部楼层
讲得透彻,谢谢。
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药徒
发表于 2011-7-7 18:21:18 | 显示全部楼层
受教了。非常感谢。
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药徒
发表于 2011-7-8 09:36:24 | 显示全部楼层
支持9楼的观点。
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发表于 2011-7-9 17:36:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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发表于 2011-7-10 20:25:57 | 显示全部楼层
讲得很好,学习了!
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大师
发表于 2011-7-11 16:29:17 | 显示全部楼层
讲解的很透彻了
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发表于 2011-7-13 11:39:30 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2011-7-13 12:59:54 | 显示全部楼层
非常好,楼主高手
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发表于 2011-7-13 16:02:58 | 显示全部楼层
分析得很好,但中药提取没法做物料平衡,应该只能考察收率
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药生
 楼主| 发表于 2011-7-13 18:29:05 | 显示全部楼层
水飞蓟 !你内行啊!!!!!!
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