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[药品研发] 植物药在欧洲药典和中国药典的比较

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宗师
发表于 2012-11-7 12:51:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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植物药在欧洲药典和中国药典的比较


不同药典对同一种药物的记载标准是有很大的差异的,小编在“中国药典和日本药典关于黄连的记载有什么差别呢?”中曾对黄连在中国药典和日本药典中的异同点进行了全面的比较,下面小编再给大家介绍植物药在欧洲药典和中国药典中的不同标准,从而了解更多药物在不同药典的差异性。
  欧洲药典中关于“植物药”的定义等同于传统植物药法令中的“植物药材”,与中国药典中对于“药材”的定义相似。欧洲药典指出,植物药是未经过加工的植物、藻类、真菌类和苔藓类的全部或者部分,通常情况下是干燥过的形式,有时是新鲜的。欧洲药典中强调植物药必须是未加工的,除应去除杂质和非药用部位外,不应进行切制或粉碎,与中国药典收载的来源于植物的中药药材和饮片相比,存在着明显的区别。
  欧洲药典与中国药典均要求按照双名法标注植物药的拉丁名和系统命名法的基源植物的学名。两部药典中均收载有多基源植物药,但是基源药用植物有一定的差别。例如大黄,在中国药典中指掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎,在欧洲药典中指掌叶大黄或药用大黄的地下部分。
  植物药原料与饮片、植物油脂和提取物欧洲药典规定植物药原料是指植物药经过提取、蒸馏、压榨、分离、纯化、浓缩或发酵等方式处理所获得的药剂。中国药典炮制通则中记录的中药传统的炮制方式将中药材的炮制分为净制、切制和炮炙。欧洲药典中的植物药原料与传统植物药法令中的植物药原料定义相同,包括中国药典中植物油脂和提取物及经过切制、粉碎或粉末状的饮片。
  欧洲与中国传统上对于植物药(药材)的处理存在着巨大区别,欧洲植物药处理着重在提取、获得植物药的有效成分,而传统中药的炮制着重在改变药材中的成分。因此欧洲药典中的植物药原料以粉末等固体剂型和酊剂等液体剂型为主;而除个别炮制方法外,传统中药经过炮制后通常仍保持药材或饮片的外形。
  总的来说,在欧洲药典中,可以降植物药按照加工和处理程度进行区分。未经加工处理的药用植物的药用部位称为植物药,对应中国药典中的药材;植物药经过切制、粉碎等处理或者提取的植物药成分称为植物药原料,对应中国药典中的部分种类的饮片、植物油脂和提取物;有一定剂型的植物药制剂称为植物药产品。
  欧洲药典与中国药典均依照植物药用部位的加工程度对植物药进行分类,但是由于不同的植物药使用传统,两部药典的分类方法有一定的区别,很难确定二者之间是否有优劣之别。欧洲药典对于植物药的检查要求严格,杂质、干燥失重、重金属及农药残留限量是所有植物药均应遵守的,此外还有许多推荐的检查项目。欧洲药典通过多种检查项目的共同使用来确保植物药及植物药产品的质量达到一定的标准,以保证药物的安全性。相比之下,中国药典中植物药的检查项目较少。
  此外,欧洲药典中收载的植物药和植物药产品均有相应的有效成分含量限度标准,使用色谱法测定有效成分的含量。中国药典中收载的很多药材尚欠缺适当的含量测定方法和有效成分的含量标准,许多药材没有含量测定要求。
  欧洲药典对植物药标准有一个严格的要求,中国药典在这方面还有一些欠缺,如何让中药在欧洲市场快速发展是摆在面前的大课题,需要不断的发展技术去不断的完善中药药典,中药已经开始慢慢地走向世界,小编在前文中多出提过,如“美国药典将增新药材”和“哪些中药被列入欧洲药典和美国药典?”,大家可以点回链接了解更多,真心希望我们的中药能够快速地走向世界各国。
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药徒
发表于 2012-11-7 12:53:20 | 显示全部楼层
沙发,植物药?就是中药吧,换马甲,我也认得你
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药生
发表于 2012-11-7 12:57:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-11-7 13:36:27 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-20 11:26:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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