创新注册

圈圈里12 · 发表于 2023-1-9 15:14:11

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有没有做过创新注册的大佬，可不可以参考下

白黑的空 · 发表于 2023-1-9 15:25:47

国创还是省创

Jession · 发表于 2023-1-9 15:43:48

没做过，参考创新注册的指导原则吧

圈圈里12 · 发表于 2023-1-9 16:09:53

Jession 发表于 2023-1-9 15:43
没做过，参考创新注册的指导原则吧

看过了，依旧存在很多问题

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-1-9 16:15:50

国创还是省创

Veer · 发表于 2023-1-9 17:14:00

只能说发明专利很重要

element0421 · 发表于 2023-1-9 18:57:54

参考什么？每个产品都是不一样的

人间_四月天 · 发表于 2023-1-10 08:37:45

借楼请教各位，系统里显示“归档”，看起来是已经结束了。但公示名单里没有我单位，是不是说明创新被毙了？那也应该给个通知单吧？已经4个工作日了没有收到任何通知？现在是什么情况啊？

sgg1 · 发表于 2023-1-10 08:42:24

人间_四月天发表于 2023-1-10 08:37
借楼请教各位，系统里显示“归档”，看起来是已经结束了。但公示名单里没有我单位，是不是说明创新被毙了？ ...

别在系统里查，在审评中心官网有个进度查询，输入受理号受理时间和数据码还有申请人就能查，有详细的回复

人间_四月天 · 发表于 2023-1-10 09:50:47

sgg1 发表于 2023-1-10 08:42
别在系统里查，在审评中心官网有个进度查询，输入受理号受理时间和数据码还有申请人就能查，有详细的回复

果然是的，非常感谢。

sgg1 · 发表于 2023-1-10 15:43:50

人间_四月天发表于 2023-1-10 09:50
果然是的，非常感谢。

我这刚做过，没过，难受。。。你们过了吗？

人间_四月天 · 发表于 2023-1-10 17:18:42

sgg1 发表于 2023-1-10 15:43
我这刚做过，没过，难受。。。你们过了吗？

没过，但是不难受。不通过的理由我个人非常认同。继续努力。

圈圈里12 · 发表于 2023-1-11 15:29:13

朱朱123456 发表于 2023-1-9 15:25
国创还是省创

说是国内首创，可是我觉得在我这里就通不过

圈圈里12 · 发表于 2023-1-11 15:30:08

element0421 发表于 2023-1-9 18:57
参考什么？每个产品都是不一样的

想看看有些资料模板，研发写不出来，找注册，我也是刚做注册，啥也不会

云深不知处s77 · 发表于 2023-1-11 15:36:09

圈圈里12 发表于 2023-1-11 15:30
想看看有些资料模板，研发写不出来，找注册，我也是刚做注册，啥也不会

去看国家局发的创新医疗器械特别审查程序和创新资料编写指南，硬性条件是有发明专利，然后去做专利查新，按照指南把资料写了

圈圈里12 · 发表于 2023-1-11 15:42:31

云深不知处s77 发表于 2023-1-11 15:36
去看国家局发的创新医疗器械特别审查程序和创新资料编写指南，硬性条件是有发明专利，然后去做专利查新， ...

发明专利已经在审查阶段了，查新报告也有了，但是看指南上说要有重大改进，我们工程师写不太出来，写的平平无奇，不能突出该产品的优势

element0421 · 发表于 2023-1-12 08:23:29

圈圈里12 发表于 2023-1-11 15:30
想看看有些资料模板，研发写不出来，找注册，我也是刚做注册，啥也不会

研发写不出来，能说出来么？或者让提供给你创新部分的文献，对比现有水平是不是真的有临床价值。如果这都提供不出来，就先想想为啥报创新。

圈圈里12 · 发表于 2023-1-12 09:45:51

element0421 发表于 2023-1-12 08:23
研发写不出来，能说出来么？或者让提供给你创新部分的文献，对比现有水平是不是真的有临床价值。如果这都 ...

文献研发都找不到，是因为和医院合作的，说是可以走创新，结果嘛啥也弄不出来，就找了几个专利对比，还有个查新报告

雪落 · 发表于 2023-1-30 13:36:21

请问创新医疗器械特别审查需要使用CA填写申请吗？

雪落 · 发表于 2023-1-30 13:36:51

请问创新医疗器械特别审查需要使用CA填写申请吗？