蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 墨石
收起左侧

你的验证有多少技术含量有多少作假成分

  [复制链接]
发表于 2012-11-8 11:01:02 | 显示全部楼层
我们存在时间对不上的问题 但是不合格的药品就是不合格的 不合格就打验证变更 或者验证偏差 再进行验证

点评

原则还是要遵守的  详情 回复 发表于 2012-11-8 18:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 11:01:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2012-11-8 10:20
如果从来没有受过射击培训,那么给他再好的武器和充足的子弹,也很难精确集中目标,完全靠概率

视乎很有道理                           
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 11:03:46 | 显示全部楼层
这是全球特色,差别在于水平高低
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-8 12:29:39 | 显示全部楼层
那那些?做的深度?关键是看风险分析的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 13:00:20 | 显示全部楼层
作假不是一般人能做的,需要水平的,但工艺和关键设备的验证还是要实际做的
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-8 14:30:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 14:56:17 | 显示全部楼层
验证计划必须提前做好,按预计的计划进行,做不到的宁愿不做或延迟做,不建议作假,实事求是!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 15:07:47 | 显示全部楼层
国情如此,尽做药人的本分吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 15:11:53 | 显示全部楼层
作假的技术含量更高,要把没有的做出来,还要做的天衣无缝,真的很难哦

点评

半真半假好做,无中生有太难做了。  发表于 2012-11-12 08:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 15:19:32 | 显示全部楼层
我的目标,不直接影响产品质量的,一切造假,公司就给我3个人,四个车间的全部验证都包了。

点评

你的出发点是错的 验证的范围和程度要风险评估,如果你评估不直接影响产品质量,你可以规定不做验证啊,何必做假。 况且,周期性再验证法规没有严格要求,除了法规上说的几个重要的定期做的验证,一般的项目你  详情 回复 发表于 2012-11-8 19:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 15:54:33 | 显示全部楼层
隐形的翅膀
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-11-8 16:05:08 | 显示全部楼层
佛曰:不可说,不可说!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 16:25:31 | 显示全部楼层
验证是件痛苦而又无奈的事情,太心酸了{:soso_e109:}
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-8 16:32:04 | 显示全部楼层
不要说的介直接嘛
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-8 17:30:07 | 显示全部楼层
一切都不做假,那结果就会很假
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 17:49:51 | 显示全部楼层
作假的难道容易吗?更加劳心费力   到了了  还要被淘汰  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-8 18:21:24 | 显示全部楼层
不做假  怎么混  哈哈
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-11-8 18:49:10 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-11-8 08:48
作假需要技术含量,不稳定工艺带来的擦屁股补漏洞更需要技术含量

严重同意
质量源于设计,还是从头开始吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-11-8 18:50:53 | 显示全部楼层
xiedekun 发表于 2012-11-8 09:06
同感,而且做假的技术需要更高。

作假,总是有漏洞的,检查官会看出来,只是不明说而已
而且适当作假也是一种提高,至少你知道自己原来做错了,知道怎么改正。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-11-8 18:52:04 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2012-11-8 09:23
既然作假可以,那说明GMP要求的有点过了。不过作假确实是高技术含量的,尤其是完全没做过的验证

我认为以前做错了,重新再做,然后偷偷改正数据,也叫作假,这样的做假是有意义的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-9 21:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表