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楼主: 墨石
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你的验证有多少技术含量有多少作假成分

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药师
发表于 2012-11-14 19:28:34 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-11-14 15:48
我们已经不惜一切代价,做真又做假了

先把”假“的定义、范围和程度规范一下
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药徒
发表于 2012-11-14 19:29:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-14 19:28
先把”假“的定义、范围和程度规范一下

你来        
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药师
发表于 2012-11-14 19:31:15 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-11-14 19:29
你来

我不去,这个不好定义,个人标准不同
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药徒
发表于 2012-11-14 19:41:22 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-14 19:31
我不去,这个不好定义,个人标准不同

你说你的呗,我又不会拿你的做标准
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药徒
发表于 2012-11-14 19:42:51 | 显示全部楼层
关键的部分基本上没有造假的
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药徒
发表于 2012-11-14 21:02:20 | 显示全部楼层
真假相结合,原则性还是要做的
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药徒
发表于 2012-11-14 21:24:22 | 显示全部楼层
我正在为验证实施努力呢,真的好累
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-15 10:47:36 | 显示全部楼层
青苹果123 发表于 2012-11-14 21:24
我正在为验证实施努力呢,真的好累

心累才可怕,
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药徒
发表于 2012-11-17 08:26:57 | 显示全部楼层
宁愿实际做,也不愿......
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药徒
发表于 2012-11-17 08:29:24 | 显示全部楼层
我是QA部验证工程师。作假的成分不多的。我们不怎么敢的
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药徒
发表于 2012-11-17 08:33:05 | 显示全部楼层
太多都是应付式GMP,离理想型GMP还有很长的路,同行位奋斗吧~
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药徒
发表于 2012-11-17 08:41:32 | 显示全部楼层
都是实实在在做的,只是有些新技术会更不上而采用老办法。
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药徒
发表于 2012-11-23 12:29:06 | 显示全部楼层
先看看再说话
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药徒
发表于 2012-11-24 11:58:49 | 显示全部楼层
,真的很费心,看着打印出来的厚厚的一本本,挺心痛纸的。
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-24 14:08:21 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2012-11-17 08:41
都是实实在在做的,只是有些新技术会更不上而采用老办法。

羡慕你们这种!
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-24 14:08:57 | 显示全部楼层
xinshcn 发表于 2012-11-24 11:58
,真的很费心,看着打印出来的厚厚的一本本,挺心痛纸的。

那么多的重新打印!更厉害
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发表于 2013-1-1 19:29:58 | 显示全部楼层
我们大多数都是假的
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药生
发表于 2013-1-1 21:02:44 | 显示全部楼层
这事我只能说我很羡慕那些能实实在在做验证的公司
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发表于 2013-1-1 21:19:21 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-1-1 21:36:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-8 18:49
严重同意
质量源于设计,还是从头开始吧

工作了几年压根没见过真的验证!!!!产品质量源于设计,当年的研发申报本身就有问题,而企业的老板为了追求利益,明明现在可以再注册的弥补当年工艺的不足,可是有多少老板愿意这样做呢。再注册申报还得投入钱财时间人力,还得再认证。因为一直从事非无菌的产品,产品质量没有无菌要求那么严,管它中间怎么干的,反正最后检验能合格,所以经历的几家企业都是宁可作假,也不愿意把历史问题理清。追求眼前利益的人太多了。此事,石头老师怎么看

点评

与企业有关,其实与监管更有关。 大家都知道,但是大家都不愿意改正,大家都犯罪,就与法律有关。  详情 回复 发表于 2013-1-1 21:44
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