临床评价问题咨询

海州 · 发表于 2023-1-29 10:44:42

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又一个产品，产品尺寸范围是0-30，其中尺寸为0 的时候是可以免于进行临床评价的。
我手上的文献尺寸0-30的都有，我在写临床评价的时候有必要把尺寸为0的单独拿出来写免于进行临床评价吗？

wonway · 发表于 2023-1-29 10:53:18

有依据肯定都写进去，文献也放进去，然后跟主审去掰扯呗

尽粟一石 · 发表于 2023-1-29 13:12:39

放一块写吧。其他尺寸做临床了吗？还是走同品种比对？

海州 · 发表于 2023-1-29 15:48:48

尽粟一石发表于 2023-1-29 13:12
放一块写吧。其他尺寸做临床了吗？还是走同品种比对？

其他的都是走同品种

追宗溯源 · 发表于 2023-1-29 16:02:42

礼多人不怪，能考虑到的全部写进去。

海州 · 发表于 2023-1-29 16:46:01

追宗溯源发表于 2023-1-29 16:02
礼多人不怪，能考虑到的全部写进去。

好的，谢谢

海州 · 发表于 2023-1-29 16:46:24

wonway 发表于 2023-1-29 10:53
有依据肯定都写进去，文献也放进去，然后跟主审去掰扯呗

对比产品有点多，想投个懒哈哈

MDHAN · 发表于 2023-1-29 22:59:32

虽然但是，这个不是把0-30做成一个系列，然后以系列的形式来进行研究更方便一些吗？

要不就是尺寸不同的话适用的部位或者适应症不同？那倒是没办法，只能老老实实地一个个比

海州 · 发表于 2023-1-30 09:11:29

MDHAN 发表于 2023-1-29 22:59
虽然但是，这个不是把0-30做成一个系列，然后以系列的形式来进行研究更方便一些吗？

要不就是尺寸不同的 ...

这是一个思路，谢谢啦

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