求一份验证/评估方案，关于减少浮游菌检测频率的

amai212 · 发表于 2023-1-29 11:31:49

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现在已经有四年空调系统稳定运行的数据，所以领导希望可以减少（取消）浮游菌检测，降低成本。
我是IVD的现在属于三类医疗器械。按照YY0033 附录说是测沉降或浮游菌，所以取消应该还是符合法规的。
各位大佬有没有相关的评估或者验证模板求分享

jeff87 · 发表于 2023-1-29 13:19:47

浮游菌检测才多少成本，周期也很长啊，这点投入都不舍得吗？

amai212 · 发表于 2023-1-29 13:43:44

jeff87 发表于 2023-1-29 13:19
浮游菌检测才多少成本，周期也很长啊，这点投入都不舍得吗？

哦那是因为我们不是连续生产的那种，虽然不停机但每次生产前都要做全部的环境，房间有40来个。加上验证的话基本就是一个多月测一次了，老板觉得太花人力。

依然星期三 · 发表于 2023-1-29 13:45:46

不都是取消沉降菌的吗

amai212 · 发表于 2023-1-29 13:56:32

依然星期三发表于 2023-1-29 13:45
不都是取消沉降菌的吗

取消沉降菌也可以啊大佬有没有相关的方案或者评估

！新手 · 发表于 2023-1-30 11:22:35

做个标记，我也想要

jeff87 · 发表于 2023-1-30 11:39:53

amai212 发表于 2023-1-29 13:43
哦那是因为我们不是连续生产的那种，虽然不停机但每次生产前都要做全部的环境，房间有40来个。加上验证 ...

一个月一次的浮游菌，还是可以的，总比1星期一次的沉降菌好吧

amai212 · 发表于 2023-1-31 11:24:24

jeff87 发表于 2023-1-30 11:39
一个月一次的浮游菌，还是可以的，总比1星期一次的沉降菌好吧

怎么样都可以拉~不管是只测沉降还是只测浮游~~关键是评估或者方案啊方案~