蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 778|回复: 7
收起左侧

求一份验证/评估方案,关于减少浮游菌检测频率的

[复制链接]
药徒
发表于 2023-1-29 11:31:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在已经有四年空调系统稳定运行的数据,所以领导希望可以减少(取消)浮游菌检测,降低成本。
我是IVD的 现在属于三类医疗器械。按照YY0033 附录 说是测沉降或浮游菌,所以取消应该还是符合法规的。
各位大佬有没有相关的评估或者验证模板 求分享

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-29 13:19:47 | 显示全部楼层
浮游菌检测才多少成本,周期也很长啊,这点投入都不舍得吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 13:43:44 | 显示全部楼层
jeff87 发表于 2023-1-29 13:19
浮游菌检测才多少成本,周期也很长啊,这点投入都不舍得吗?

哦 那是因为我们不是连续生产的那种,虽然不停机但每次生产前都要做全部的环境,房间有40来个。 加上验证的话基本就是一个多月测一次了,老板觉得太花人力。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-29 13:45:46 | 显示全部楼层
不都是取消沉降菌的吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 13:56:32 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2023-1-29 13:45
不都是取消沉降菌的吗

取消沉降菌也可以啊  大佬有没有相关的 方案或者 评估
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-30 11:22:35 | 显示全部楼层
做个标记,我也想要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-30 11:39:53 | 显示全部楼层
amai212 发表于 2023-1-29 13:43
哦 那是因为我们不是连续生产的那种,虽然不停机但每次生产前都要做全部的环境,房间有40来个。 加上验证 ...

一个月一次的浮游菌,还是可以的,总比1星期一次的沉降菌好吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 11:24:24 | 显示全部楼层
jeff87 发表于 2023-1-30 11:39
一个月一次的浮游菌,还是可以的,总比1星期一次的沉降菌好吧

怎么样都可以拉~不管是只测沉降还是只测浮游~~关键是 评估或者方案啊 方案~
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-4-12 18:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表