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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › FDA关于洁净厂房的要求

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FDA关于洁净厂房的要求

发表于 2023-3-13 15:24:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求大佬解惑，FDA对洁净厂房环境的要求，比如微生物、尘埃粒子和换气次数的要求和出处。

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李金凯（蕾）

发表于 2023-3-13 15:26:19 | 显示全部楼层

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PDA TR13 环境监测计划基本原则——中文.pdf

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FDA 清洁验证指南（中英文对照）.pdf

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发表于 2023-3-13 15:32:07 | 显示全部楼层

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楼上优秀，正解

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发表于 2023-3-13 16:01:09 | 显示全部楼层

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看二楼，参考法规

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发表于 2023-3-13 17:41:33 | 显示全部楼层

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总有高手会完美的解决问题，谢谢！

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发表于 2023-3-14 08:56:11 | 显示全部楼层

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学习学习

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发表于 2023-3-14 09:11:31 | 显示全部楼层

学习学习!

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发表于 2023-3-14 10:43:06 | 显示全部楼层

学习学习!
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发表于 2023-3-14 10:58:59 | 显示全部楼层

学习学习了

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发表于 2023-3-14 12:05:33 | 显示全部楼层

学习了，感谢二楼大神！

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发表于 2023-3-15 09:29:19 | 显示全部楼层

感谢分享！学习。

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发表于 2023-3-18 18:56:38 | 显示全部楼层

感谢分享！

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发表于 2023-3-20 15:49:08 | 显示全部楼层

6666666666666

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发表于 2023-3-21 09:07:37 | 显示全部楼层

感谢分享，支持。

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