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[生产制造] 停用设备的管理

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药生
发表于 2023-3-14 14:08:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有蒲友问:洁净区内个别设备因某些原因用不到了,但又无法搬离现场,比如烘箱、灭菌柜、层流罩等等,现场是否有必要放置设备操作规程吗?清洁消毒及维护保养是否必须照旧呢?请从合规的角度发表您的看法,如果能提供依据最好,大家一起集思广益哈,看看谁的管理方式最优
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药徒
发表于 2023-3-14 14:26:29 | 显示全部楼层
短期停用,文件不必要放现场,维护保养按计划实施,清洁随环境走,依据是我刚拍了下自己的脑袋。长期不如直接报废,啥都废除了
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药士
发表于 2023-3-14 14:40:01 | 显示全部楼层
现场粘贴报废停用醒目标识,制作有必要的隔离带,报废停用标识应标明报废停用时间,旁边悬挂清洁记录以保证洁净区环境不被污染,其他记录与规程不必悬挂。

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只是用不到了,设备是好的啊,走报废流程老板该心痛了  详情 回复 发表于 2023-3-14 14:46
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-14 14:46:25 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-3-14 14:40
现场粘贴报废停用醒目标识,制作有必要的隔离带,报废停用标识应标明报废停用时间,旁边悬挂清洁记录以保证 ...

只是用不到了,设备是好的啊,走报废流程老板该心痛了

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不好意思忘加符号了,报废、停用,选一个就好了不一定放一起  详情 回复 发表于 2023-3-14 14:52
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药士
发表于 2023-3-14 14:52:33 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2023-3-14 14:46
只是用不到了,设备是好的啊,走报废流程老板该心痛了

不好意思忘加符号了,报废、停用,选一个就好了不一定放一起
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药士
发表于 2023-3-14 14:56:07 | 显示全部楼层
挂停用标识,不用放置相关操作规程,也可以不用进行维保。
但是该房间如果还涉及使用,还是要根据房间的清洁周期进行至少外表面的清洁消毒。
如果整个房间都已停用,房间在洁净区内则需要定期进行清洁消毒,如一个月。

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合情合理  详情 回复 发表于 2023-3-15 19:01
同意,只是还有些细节,比如相关文件不用放置现场还是说可以废除?  详情 回复 发表于 2023-3-15 17:03
条理有序  详情 回复 发表于 2023-3-15 08:45
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药生
发表于 2023-3-15 08:45:13 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-14 14:56
挂停用标识,不用放置相关操作规程,也可以不用进行维保。
但是该房间如果还涉及使用,还是要根据房间的清 ...

条理有序   
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发表于 2023-3-15 10:11:30 | 显示全部楼层
发表于 昨天 14:56 | 只看该作者
挂停用标识,不用放置相关操作规程,也可以不用进行维保。
但是该房间如果还涉及使用,还是要根据房间的清洁周期进行至少外表面的清洁消毒。
如果整个房间都已停用,房间在洁净区内则需要定期进行清洁消毒,如一个月。



同意
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-15 17:03:45 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-14 14:56
挂停用标识,不用放置相关操作规程,也可以不用进行维保。
但是该房间如果还涉及使用,还是要根据房间的清 ...

同意,只是还有些细节,比如相关文件不用放置现场还是说可以废除?

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设备只是停用,文件不用放在现场,但肯定不能废除,是停用,不是报废。  详情 回复 发表于 2023-3-16 08:01
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药徒
发表于 2023-3-15 17:07:16 | 显示全部楼层
现场放置文件要不要用没关系吧
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药生
发表于 2023-3-15 17:18:36 | 显示全部楼层
挂个停用标识,然后平时清洁好别污染环境。如果确实用不到了,最好移出来走报废,转手或者拆零件做备件,或者直接打包当废品卖了
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宗师
发表于 2023-3-15 19:01:09 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-03-14 14:56
挂停用标识,不用放置相关操作规程,也可以不用进行维保。
但是该房间如果还涉及使用,还是要根据房间的清洁周期进行至少外表面的清洁消毒。
如果整个房间都已停用,房间在洁净区内则需要定期进行清洁消毒,如一个月。

合情合理
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药士
发表于 2023-3-16 08:01:24 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2023-3-15 17:03
同意,只是还有些细节,比如相关文件不用放置现场还是说可以废除?

设备只是停用,文件不用放在现场,但肯定不能废除,是停用,不是报废。
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