医疗器械注册所需做的检验项目

CIC夏 · 发表于 2023-3-21 15:08:33

感谢分享，谢谢

风中客1 · 发表于 2023-4-24 12:22:11

凌云寒发表于 2023-3-16 08:15
请教楼主，生物学检测，通常不都要做7项吗？

具体做几项，需要根据产品的分类来决定，详情参考标准内容

风中客1 · 发表于 2023-4-24 12:23:29

飞羽1234 发表于 2023-3-21 12:43
基本都是设计验证上的项目，最近自己也汇总了设计验证的项目清单，项目如下：功能，尺寸，材料，外观结构， ...

如果贵司有需要委外测试的项目，可以联系我，电话/微信13816021991

凌云寒 · 发表于 2023-8-29 18:32:59

schome 发表于 2023-3-20 20:07
对于有源医疗器械有电气安规、电磁兼容、报警系统、环境试验、机械稳定性（运输稳定性、非运输方向稳定性、 ...

有源器械的检测项目，专业。。。

天时地利 · 发表于 2023-8-30 09:08:08

学习了，感谢分享