动物试验能否代替植入试验？

嘻嘻加油 · 发表于 2023-3-17 16:42:16

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请教一下大家，动物试验做了与已上市产品的对比，植入试验只能做常规对照品的试验，请问这样我们能把动物试验替代植入试验吗？

神经蛙bms · 发表于 2023-3-17 19:16:03

植入试验是什么概念？

hmmmmi · 发表于 2023-3-20 09:04:08

问的有点简单，植入核心还是评价材料+工艺的安全性，以及你们做的动物实验和植入试验的差异，这些差异是否覆盖植入试验的有关评价终点。有特定的植入位点、样品规格、数量、动物以及周期等要求，还有资质实验室要求。
我觉得你得分析，才能得出可不可以覆盖。

嘻嘻加油 · 发表于 2023-3-20 10:52:05

hmmmmi 发表于 2023-3-20 09:04
问的有点简单，植入核心还是评价材料+工艺的安全性，以及你们做的动物实验和植入试验的差异，这些差异是否 ...

学习了，感谢您的指点

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