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[质量保证QA] 不合格品管理

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药徒
发表于 2023-3-20 12:13:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位对于未使用完的胶塞、铝盖算作不合格品吗?比如灭菌了5000个,使用了3000个,剩余的2000个算作不合格品吗?走不合格品台账吗?
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药士
发表于 2023-3-20 12:56:41 | 显示全部楼层

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是不是不能重复灭菌?  详情 回复 发表于 2023-3-20 13:23
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药徒
发表于 2023-3-20 12:58:28 | 显示全部楼层
对于灭菌完未使用的胶塞、铝盖,我们算作普通废弃物扔了,当然沾了药液的就算是活性废弃物,单独处理。活性废弃物走不合格处理台账,普通废弃物不走台账。
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药徒
发表于 2023-3-20 13:23:19 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-3-20 12:56
储存条件符合要求,走暂存或者退库

是不是不能重复灭菌?

点评

我这是野路子,慎用,还是按规定走吧。  详情 回复 发表于 2023-3-20 14:01
之前看到有个帖子 好像是说重复灭菌会对这些东西产生影响  详情 回复 发表于 2023-3-20 13:36
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药士
发表于 2023-3-20 13:24:47 | 显示全部楼层
直接台账上登记下报废处理就好了
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药师
发表于 2023-3-20 13:27:36 | 显示全部楼层
这个就看你们的文件对这个情况怎么定义了,以前呆过的其中一家是把这些作为不合格品处理,然后每批废弃的药液、胶塞、铝盖、废包材等都要写个《不合格品处理记录》,也有一些公司是直接在批记录上写废弃数量就完了,然后按固体废物管理要求处理,不定义为“不合格品”
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药士
发表于 2023-3-20 13:27:42 | 显示全部楼层
废弃处理.........
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药生
发表于 2023-3-20 13:36:51 | 显示全部楼层

之前看到有个帖子  好像是说重复灭菌会对这些东西产生影响
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药徒
发表于 2023-3-20 13:38:28 | 显示全部楼层
台账记录, 留下来试机使用
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药士
发表于 2023-3-20 14:01:04 | 显示全部楼层

我这是野路子,慎用,还是按规定走吧。
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