弱弱问什么叫回顾性验证

小铁犇

各位大神们，弱弱的问个问题，什么叫回顾性验证？有没有通俗易懂的讲解，口语点的，打个比方也行~~~~~，多谢多谢


补充内容 (2023-3-28 11:43):
那么，空调系统，水系统要不要进行回顾性验证，说白了吧，每年年底或者年初，要怎么折腾一下空调系统和水系统

萌新同学

通过对历史数据回顾的方式进行验证

爱死了昨天

回顾一下以前的验证数据，看看有变化趋势，然后对接下去的验证做优化（比如说设备使用久了可能维护维修变多了，根据验证数据统计情况和生产使用情况回顾分析，为保证正常生产考虑是否缩短设备的验证周期）

负红颜

就是往回看，然后后悔。跟找女朋友差不多一个意思。

臻·高興

就是把你过去的数据拿出来进行分析验证，确认当前措施的可行性。大致就是这个意思。

ZL221

学习了，谢谢分享

szz976

负红颜 发表于 2023-3-28 10:10
就是往回看，然后后悔。跟找女朋友差不多一个意思。

大神级别

静待花开1234510

据说现在不太提起这个概念了 药品  医疗器械有人做这个东西 反正我是觉得这个就是个炒剩饭的事

小管家apm

就是想想之前的历史数据是不是持续合规

去看海ㄚ

回顾性验证，是原来的验证分类，现在已经不能作为一种验证方式了，现在讲回顾审核。

HEHUN1

回顾性验证不好做，分析有点难度，维修几次才算可接受呢？

小树冲冲

定期评审和回顾性验证是一回事吗

小铁犇

负红颜 发表于 2023-3-28 10:10
就是往回看，然后后悔。跟找女朋友差不多一个意思。

人间清醒，网络奇人

瑾熙

回顾性验证是收集一段时间内设备、系统、工艺运行数据进行处理、总结、分析的验证，证明在过去的一段时间内整个企业运作系统是稳定的，也就是能满足现在的生产要求。 对于已经投入使用一段时间、无论是否经历过任何验证的验证对象，进行历史数据的收集、总结和分析，得出是否符合预定要求的结论的一种验证。 回顾性验证的样本数应足够的大，最少不少于10个样本。 与初始使用时比较发生过重大变化的验证对象不适合回顾性验证。 指一项工艺、过程、系统、设备或材料等经过验证并在使用一个阶段以后进行的，旨在证实已验证状态没有发生漂移而进行的验证。

准圣级药老

我认为最早起这个回顾性验证的名字就不对，既然是回顾性的，那么就只能证明你累积的数据在之前是稳定的，可靠的，或者说是可以总结出规律的。回顾性总结能更好的概括这个意义。再验证、再确认还是要做的。现在好像很少有人再把这东西拿出来说了，本身就误解了它的意思。

负红颜

小铁犇 发表于 2023-3-28 11:23
人间清醒，网络奇人

本来就是，回顾的东西不能称之为验证。

栗子7

负红颜 发表于 2023-3-28 10:10
就是往回看，然后后悔。跟找女朋友差不多一个意思。

不怕你女朋友看见？？

负红颜

tanya0906 发表于 2023-3-28 13:07
不怕你女朋友看见？？

我女朋友都五十多岁了。

栗子7

负红颜 发表于 2023-3-28 13:18
我女朋友都五十多岁了。

不管多少岁的女人，看见也不会高兴

负红颜

tanya0906 发表于 2023-3-28 13:20
不管多少岁的女人，看见也不会高兴