[质量保证QA] OOS

Xuhj94d6ko · 发表于 2023-4-7 16:57:37

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请教各位大神，一个产品初次检测，单杂不合格，根据O OOS调查流程安排第二人复测，进5针平行样，结果5针平行样单杂结果不平行，差异较大，取样具有代表性，请问接下来调查方案该如何进行？

Candyzhou0414 · 发表于 2023-4-7 17:19:22

复测为啥进5针平行样？

wo2008zhc · 发表于 2023-4-7 17:28:16

工艺有问题吧，不然怎么老是测试不合格？不能自欺欺人，老是把问题甩锅给取样、QC检测。为什么不敢怀疑工艺不对？或者是验证期间，没有取worst case，导致问题现在才暴露？

可爱的飞龙 · 发表于 2023-4-7 17:43:41

是同一瓶供试液，五针平行结果差异大吗

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2023-4-8 07:08:27

wo2008zhc 发表于 2023-04-07 17:28
工艺有问题吧，不然怎么老是测试不合格？不能自欺欺人，老是把问题甩锅给取样、QC检测。为什么不敢怀疑工艺不对？或者是验证期间，没有取worst case，导致问题现在才暴露？

5针不平行，怎么理解？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2023-4-8 07:10:33

单杂的范围定的窄了，不能覆盖分析误差的范围？

wjcking123 · 发表于 2023-4-8 07:41:56

你的5针平行样品，考虑溶液的稳定性了吗？

门门 · 发表于 2023-4-8 08:28:44

PGYPGYPGY2021 发表于 2023-4-8 07:10
单杂的范围定的窄了，不能覆盖分析误差的范围？

看问题问得这个水平，我猜想一种可能哈。猜错了别骂我！
数据处理参数的问题，峰面积积分不准，直白点儿说：不会用色谱工作站。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-8 10:13:48

我很想去QC进修学习下这些玩意不是很懂，但是人家要求色弱不要说怕看不到颜色变化，可问题是色弱又不是色盲我开车还能闯红灯不成

蓝色白云 · 发表于 2023-4-8 10:49:06

信息比较少，做过哪些假设试验调查呢

阳光蒲照 · 发表于 2023-4-8 11:01:21

还没调查就复测？

鱼y57kcy3i · 发表于 2023-4-8 16:09:37

是5个进样瓶1针，还是1个进样瓶5针？