生产地址为地下一层，是否可行

爱酷不爱笑

各位蒲友好：         当下我们公司生产地址，是半地下的位置，这个位置是否可以注册呢？通过率有多少呢？并且我们还要在2023.5.1之前注册成功，现在去找生产地址已经不切实际了。这要怎么办呢？


防蚊防鼠的设施设备都已齐全，光照也没有问题，通风也没有问题。

Jonneyhuang1

法规没说不行就可以，具体啥产品？2023.5.1之前注册成功？？？做梦吗？

爱酷不爱笑

Jonneyhuang1 发表于 2023-4-10 14:39
法规没说不行就可以，具体啥产品？2023.5.1之前注册成功？？？做梦吗？

您这说的真是直接啊！法规没有明确规定

谦受益93

本就是没有法规说地下室不行，但是你看看你们什么产品，有些产品对于厂房的选址、通风、虫害、污染物都是有要求的，如果不合适哪怕是地上也不行

有个性的乡巴佬

李金凯（蕾） 发表于 2023-4-10 14:42
本就是没有法规说地下室不行，但是你看看你们什么产品，有些产品对于厂房的选址、通风、虫害、污染物都是有 ...

对  不符合要求 哪怕是天上  太空都不行

源仔

首先要说服自己地下室生产没问题，一系列验证。我们这只是把地下室通过证明当库房，也通过了。我有个哥们拿到过地下室当生产场地通过了，好像全北京同行业独一份同类产品地下室生产。人家前期准备也确实NB

alex_quick

首先你要说清楚你的品种是什么门类的，对生产环境、人员、物料有什么要求？然后大家才能帮你评估可行性。

xgc1108

可以啊，我之前公在建一个15000平的地下净化车间，号称亚洲最大

爱酷不爱笑

xgc1108 发表于 2023-4-10 15:03
可以啊，我之前公在建一个15000平的地下净化车间，号称亚洲最大

您是什么时间建立的呢？

爱酷不爱笑

李金凯（蕾） 发表于 2023-4-10 14:42
本就是没有法规说地下室不行，但是你看看你们什么产品，有些产品对于厂房的选址、通风、虫害、污染物都是有 ...

公司产品是有源医疗器械，机器人-按摩调理

爱酷不爱笑

jushiu 发表于 2023-4-10 14:50
首先要说服自己地下室生产没问题，一系列验证。我们这只是把地下室通过证明当库房，也通过了。我有个哥们拿 ...

能说一下大约是哪个时间段注册的吗？

爱酷不爱笑

alex_quick 发表于 2023-4-10 14:58
首先你要说清楚你的品种是什么门类的，对生产环境、人员、物料有什么要求？然后大家才能帮你评估可行性。

有源医疗器械，中医器械机器人，对环境和人员没有要求，只要求温湿度了，湿度在70%一下，温度在10-50度

xgc1108

爱酷不爱笑 发表于 2023-4-10 15:10
您是什么时间建立的呢？

我之前的公司，少了个字，现在应该还在建。。

写文件的机修

一种很新的思路。支持一下，想请教后续如果需要改造的话怎么办呢？有些工程难以避免要动结构，这个安全性如何保证

爱酷不爱笑

写文件的机修 发表于 2023-4-10 15:52
一种很新的思路。支持一下，想请教后续如果需要改造的话怎么办呢？有些工程难以避免要动结构，这个安全性如 ...

如果是那个时候的话，就要直接换生产场地了

爱酷不爱笑

xgc1108 发表于 2023-4-10 15:46
我之前的公司，少了个字，现在应该还在建。。

好滴，谢谢

汪玉

你们注册到那一步了啊，5.1之前要拿证

汪玉

爱酷不爱笑 发表于 2023-4-10 15:14
有源医疗器械，中医器械机器人，对环境和人员没有要求，只要求温湿度了，湿度在70%一下，温度在10-50度

可以加个好友互相交流吗，我们也是做中医器械的

yevevil

爱酷不爱笑 发表于 2023-4-10 15:14
有源医疗器械，中医器械机器人，对环境和人员没有要求，只要求温湿度了，湿度在70%一下，温度在10-50度

都这时候了硬着头皮也得上呀。既然只有温湿度要求，那就证明能保证在这个范围就行了呗。

爱酷不爱笑

汪玉 发表于 2023-4-10 16:03
你们注册到那一步了啊，5.1之前要拿证

5.1之前受理，要不就要按照新标检测了。
当下等临床报告了，出了之后就提交资料了。