国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：...

爱酷不爱笑 · 发表于 2023-4-11 09:02:51

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国家最新标准废止通知：
国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号）

　　为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准废止信息表

　　国家药监局

　　2023年4月3日

file:///C:/Users/TM/AppData/Local/Temp/ksohtml115148/wps1.png国家药品监督管理局2023年第37号公告附件.docx

附件

医疗器械行业标准废止信息列表

序号	标准编号	标准名称	废止日期
1	YY/T 0708-2009	医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统	自2023年5月1日起废止
2	YY/T 1512-2017	医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南	自2023年5月1日起废止
3	YY/T 0287-2017	医疗器械质量管理体系用于法规的要求	自2023年11月1日起废止
4	YY 0601-2009	医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求	自2026年1月1日起废止
5	YY/T 0298-1998	医用分子筛制氧设备通用技术规范	自公告发布之日起废止
6	YY/T 0468-2015	医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构	自公告发布之日起废止

46070809 · 发表于 2023-4-11 09:38:46

YY/T 0708-2009被9706.1-2020替代
YY/T 0287-2017被GBT 42061-2022替代
YY 0601-2009被 GB9706.255-2022替代
其他请楼下补充

爱喝粥的 · 发表于 2023-4-11 10:02:55

学习学习

kkkki · 发表于 2023-4-11 13:05:51

YY0298应该是被YY9706.269代替

国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：...