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[确认&验证] 蒸汽灭菌

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发表于 2023-4-19 19:54:02 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌,灭菌阶段掉温了,但是f0值达标,可以接受吗
有哪条法规有规定不能掉温吗
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发表于 2023-4-19 20:35:47 来自手机 | 显示全部楼层
要求不是多少度多少分钟吗?你灭菌时间掉了不就不连续了吗。灭菌连续多少时间和F0值两个要求都是要同时符合的吧
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药士
发表于 2023-4-19 21:07:43 来自手机 | 显示全部楼层
原则上不可以接受         
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药师
发表于 2023-4-20 07:52:20 | 显示全部楼层
不能接受................
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药生
发表于 2023-4-20 08:02:42 | 显示全部楼层
把温度改合格了就能接受

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改合格? 这个可不利于大家团结  详情 回复 发表于 2023-4-20 08:36
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药士
发表于 2023-4-20 08:36:07 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-4-19 19:02
把温度改合格了就能接受

改合格?  这个可不利于大家团结

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团结就是力量  详情 回复 发表于 2023-4-20 11:45
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药士
发表于 2023-4-20 08:41:41 | 显示全部楼层
掉温还是很难被接受的,F0值只是一个标准,它只要时间足够,都可以累积出来要的结果
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药徒
发表于 2023-4-20 10:48:57 | 显示全部楼层
要看你的掉温情况,如果只是偶尔一次掉温,可能是蒸汽冷凝水滴到探头上了,可以评估接受,因为F0值本来就是一个累积过程,偶尔一次掉温,没啥影响的;如果是一直掉温,那可能是灭菌设备出问题了,可能灭菌重现性就得不到保障,那肯定是不行的,要找到根本原因才行哦!
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药徒
发表于 2023-4-20 11:11:33 | 显示全部楼层
无法接受这种情况
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药生
发表于 2023-4-20 11:45:01 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-20 08:36
改合格?  这个可不利于大家团结

团结就是力量
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药生
发表于 2023-4-20 12:13:22 | 显示全部楼层
调温,掉了多少,是否超出设备验证范围,超出的话,必须一个偏差了,偏差中去圆,怎么圆,楼上说了很多了,没办法,这也是团结的一种形式
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药生
发表于 2023-4-21 13:50:31 | 显示全部楼层
关键看掉多少
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发表于 2023-4-21 14:34:04 来自手机 | 显示全部楼层
先要弄清楚为什么掉温,在你的验证偏差里评估能否接受
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药徒
发表于 2023-4-21 15:44:00 | 显示全部楼层
灭菌是一个持续的过程,维持一定的温度并持续多长时间,这个是同时满足的,所以掉温了,肯定是不行的,即便检测结果是合格的,那也属于过程失控,存在风险。
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药徒
发表于 2023-4-21 19:11:18 来自手机 | 显示全部楼层
设备不合格,温度掉了应当重新计时。
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药生
发表于 2023-4-22 09:01:03 来自手机 | 显示全部楼层
121℃灭菌掉到多少?118℃还是120.5℃?
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药徒
发表于 2023-4-24 16:59:29 | 显示全部楼层
首先你的接受标准怎么写的。一般空载及热分布出现这种情况检察官不能接受,有条件重做就重做吧,实在不行,要分析原因,评估,再做说明。
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药徒
发表于 2023-4-24 21:08:53 来自手机 | 显示全部楼层
重新灭呗,虽然问题不大
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