质量保证 QA

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QA 最重要的技能是什么？

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小树冲冲

保护老板不喝茶      

asd2997610

背锅                          

汉字太少

Q+A=QA≠左右逢源

HUANGSHANSHAN。

锅之大，一个人背不下

yangjin7309

质量保证就好比包装工，包装好的产品是生产与设计、销售、财务等的功劳，你拿你那份工资是本质工作；包装了不合格的产品，你得为为什么把不合格的产品包装给客户善后和自己的包装失误而买单。是企业的守护神，冲锋在前享受在后的默默奉献者！

flash02

计划、组织，还有必须要有选老板的技能。

有个性的乡巴佬

学习                     

勺子爱西瓜

          R

ABinvmj

质量保证，从标准的制定，审核，监督执行，全过程参与，并非所有都是主导，但要有话语权。

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你既然已经问了，那说明已经知道了。如果不知道，那就说明已经掌握精髓了。

栗子7

问，也是一种QA的技能。

勇仔qq

察言观色，识时务者为俊杰。

xufan0007

1、精益求精的质量意识
QA在药品生产企业中的地位举足轻重，是整个质量体系的主要建立者和维护者，所以，QA人员的质量意识关系到整个质量管理体系的水平。质量管理中有一个提法是：QA是站在客户的角度工作的。那么，在药品生产企业中，QA就应该是站在病人的角度工作的！只有QA自身具备了崇高的质量理念，才能在工作中感染人，切实让人相信产品质量的重要性。
2.良好的沟通协调能力
从工作性质上来说，QA是管理与技术并重的岗位。相对来说技术水平的提高比较容易，而管理水平的提高则任重道远。管理，归根到底是一门沟通的艺术，管理水平的高低从很大程度上取决于沟通能力的高低。独善其身或只有少数几个人的改变是不能代表整个流程的，只有在工作中将质量第一的理念灌输入每一名员工心中，才能切实的保证产品的质量。
3.良好的学习能力
QA是管理与技术并重的岗位。做为质量体系的主要建立者和维护者，保证我们的质量管理体系始终赶上时代的发展是一名优秀的QA人员义不容辞的责任。只有通过不断学习，才能掌握先进的技术和质量理念，为质量体系的持续改进提供必不可少的知识支持。
4.丰富的微生物知识
GMP三大目标要素中，防止污染是其中的重要环节。污染分交叉污染和微生物污染。如果没有丰富的微生物知识，又怎么能了解微生物的特性，进而指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好的预防呢！所以，不懂基本的微生物知识，就不能成为一个合格的制药企业员工，没有丰富的微生物知识，就不可能做好一个称职的QA。
5.熟练的操作技能和丰富的工艺知识
前面提到，作为一个QA人员，最基本的职责之一就是评审过程质量、保证过程被正确执行，并通过保证过程质量来保证产品质量。试想，如果一个QA人员连现场应该怎么做都不够清楚，还怎么评价现场人员是否是按照标准正确操作的呢？！
6.丰富的质量检验知识
也许你会说，药品的质量是设计和生产出来的，而不是检验和检查出来的，那一个现场QA还要懂检验做什么？由QC去做还不足够了？事实并不如此。上面我们提到作为一个QA人员，最基本的职责之一就是评审过程质量，而检验则是评价的最根本手段。只有通过适当的检验才能发现实际过程是否存在偏差，具体的偏差有多少，从而为采取进一步的措施提供依据。同时，丰富的检验知识也可以帮助QA在实际生产过程中对QC提供的数据准确性做出较准确的判断，同时，也可以根据相应的时限为生产现场提供更好的参考意见。
7.良好的自我调节能力
在药品生产企业生产与质量的矛盾是人所共知的，其中最主要的矛盾就是在QA与生产车间上。这一方面与当前制药企业的质量整体意识不高有关，另一方面也与QA的工作方式有关。但做为一个QA，其最根本的职责就是保证过程与标准的一致性，从这个角度来说，与现场人员的矛盾可以减少却不可能避免。在这种情况下，做为QA本身来说要有一个思想上的认识，不能因为情绪上的波动而影响工作质量。

非诚勿扰3

楼主说的太棒了！

新手小白1

风险管理，学会如何识别、分析、控制并降低风险

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xufan0007 发表于 2023-04-25 13:42
1、精益求精的质量意识
QA在药品生产企业中的地位举足轻重，是整个质量体系的主要建立者和维护者，所以，QA人员的质量意识关系到整个质量管理体系的水平。质量管理中有一个提法是：QA是站在客户的角度工作的。那么，在药品生产企业中，QA就应该是站在病人的角度工作的！只有QA自身具备了崇高的质量理念，才能在工作中感染人，切实让人相信产品质量的重要性。
2.良好的沟通协调能力
从工作性质上来说，QA是管理与技术并重的岗位。相对来说技术水平的提高比较容易，而管理水平的提高则任重道远。管理，归根到底是一门沟通的艺术，管理水平的高低从很大程度上取决于沟通能力的高低。独善其身或只有少数几个人的改变是不能代表整个流程的，只有在工作中将质量第一的理念灌输入每一名员工心中，才能切实的保证产品的质量。
3.良好的学习能力
QA是管理与技术并重的岗位。做为质量体系的主要建立者和维护者，保证我们的质量管理体系始终赶上时代的发展是一名优秀的QA人员义不容辞的责任。只有通过不断学习，才能掌握先进的技术和质量理念，为质量体系的持续改进提供必不可少的知识支持。
4.丰富的微生物知识
GMP三大目标要素中，防止污染是其中的重要环节。污染分交叉污染和微生物污染。如果没有丰富的微生物知识，又怎么能了解微生物的特性，进而指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好的预防呢！所以，不懂基本的微生物知识，就不能成为一个合格的制药企业员工，没有丰富的微生物知识，就不可能做好一个称职的QA。
5.熟练的操作技能和丰富的工艺知识
前面提到，作为一个QA人员，最基本的职责之一就是评审过程质量、保证过程被正确执行，并通过保证过程质量来保证产品质量。试想，如果一个QA人员连现场应该怎么做都不够清楚，还怎么评价现场人员是否是按照标准正确操作的呢？！
6.丰富的质量检验知识
也许你会说，药品的质量是设计和生产出来的，而不是检验和检查出来的，那一个现场QA还要懂检验做什么？由QC去做还不足够了？事实并不如此。上面我们提到作为一个QA人员，最基本的职责之一就是评审过程质量，而检验则是评价的最根本手段。只有通过适当的检验才能发现实际过程是否存在偏差，具体的偏差有多少，从而为采取进一步的措施提供依据。同时，丰富的检验知识也可以帮助QA在实际生产过程中对QC提供的数据准确性做出较准确的判断，同时，也可以根据相应的时限为生产现场提供更好的参考意见。
7.良好的自我调节能力
在药品生产企业生产与质量的矛盾是人所共知的，其中最主要的矛盾就是在QA与生产车间上。这一方面与当前制药企业的质量整体意识不高有关，另一方面也与QA的工作方式有关。但做为一个QA，其最根本的职责就是保证过程与标准的一致性，从这个角度来说，与现场人员的矛盾可以减少却不可能避免。在这种情况下，做为QA本身来说要有一个思想上的认识，不能因为情绪上的波动而影响工作质量。

谢谢老师答复

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