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医疗器械注册行业有什么证书能考的吗

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药徒
发表于 2023-4-26 17:29:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械注册行业有什么证书能考的吗
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宗师
发表于 2023-4-26 17:34:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-26 17:36:13 | 显示全部楼层
有啊,去考RAC,这个证还是蛮有用的

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这是一个什么证?  详情 回复 发表于 2023-4-27 15:09
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宗师
发表于 2023-4-26 17:37:05 | 显示全部楼层
其实想知道答案很简单,登录求职网站,看一下各大公司招聘注册专员的条件就可以了。看看有要求具备啥证书的吗!
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药徒
发表于 2023-4-26 18:53:29 | 显示全部楼层
https://www.raps.org/rac-credential/prepare/rac-prep-tools这里
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药徒
发表于 2023-4-27 08:57:34 | 显示全部楼层
执业药师资格证
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-27 09:25:35 | 显示全部楼层
养肥一只鹅 发表于 2023-4-26 18:53
https://www.raps.org/rac-credential/prepare/rac-prep-tools这里

考试是全英文的吗
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药徒
发表于 2023-4-27 10:05:53 | 显示全部楼层
这行业要么就是有个ISO13485内审员证书,其实并没有多大用,只能证明你可以内审了。

还有就是参加各种国家或当地政府,或那种机构的培训(如风险管理、GMP...)

剩下的就是看经验了,经验很专业,如从业三年,注册了几个产品,是几类的。。。
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药徒
发表于 2023-4-27 11:29:36 | 显示全部楼层
考职称,医疗器械工程师、主管检验师
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药徒
发表于 2023-4-27 11:30:14 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2023-4-27 10:05
这行业要么就是有个ISO13485内审员证书,其实并没有多大用,只能证明你可以内审了。

还有就是参加各种国 ...

说的在理,我一个研发的,感觉也能做注册
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药徒
发表于 2023-4-27 14:08:10 | 显示全部楼层
北风行 发表于 2023-4-27 11:30
说的在理,我一个研发的,感觉也能做注册

我之前干设计开发,后来就去咨询公司做注册了
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药徒
发表于 2023-4-27 14:21:14 | 显示全部楼层
可以考个医疗器械技术类的职称
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药徒
发表于 2023-4-27 15:09:57 | 显示全部楼层
Sincerelyu56 发表于 2023-4-26 17:36
有啊,去考RAC,这个证还是蛮有用的

这是一个什么证?
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药徒
发表于 2023-4-27 16:41:40 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2023-4-27 15:09
这是一个什么证?

美国的注册协会 分为药品 器械 有EU USA 和global之分
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药徒
发表于 2023-4-28 10:46:17 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2023-4-27 14:08
我之前干设计开发,后来就去咨询公司做注册了

哈哈哈,后面卷不动了,就去写文件养老退休
不婚主义YYDS
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药士
发表于 2023-4-28 11:47:59 | 显示全部楼层
医疗器械在人事考试网上有初级中级的以考代评,职称证书!每年11月份考试!
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药徒
发表于 2023-5-8 10:47:33 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2023-4-27 15:09
这是一个什么证?

RAPS的法规事务专业认证(Regulatory Affairs Certification,RAC)是全球唯一专门针对医疗保健产品法规事务专业人士的专业认证,初次认证需要通过考试方式获得。RAC考试将考察您在四个法规实践领域的法规知识水平及批判性思维能力水平。通过RAC认证的专业人士大多为今日的行业领袖,他们为行业知识、动态批判性思维能力及继续教育的承诺设置了高门槛。三年内,通过严格的考试即可获得RAC认证,并可通过获取继续教育学分来保留RAC认证。
----来自百度
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药徒
发表于 2023-5-8 14:37:31 | 显示全部楼层
好像浙江药监局有个考试
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