体考直接未通过

tonytony888888 · 发表于 2023-6-20 16:27:57

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5月份，我们公司进行了地址变更许可事项的体考，听说之前就是简单看一下现场和仓库，这次检查按照GMP一条条的检查，我们就三个注册证，要用两天时间检查，暴露很多问题，结果直接检查不通过，在江苏，
大家看看，是不是没搞关系。。。

一缺庵鄱刹缀 · 发表于 2023-6-20 16:29:11

关键是开的什么内容，这样才能分析是不是没搞关系。很多内容都是可以开在不同的地方

静待花开1234510 · 发表于 2023-6-20 16:30:40

缺陷项目落在了什么地方肯定是要打点的

tonytony888888 · 发表于 2023-6-20 16:31:13

申报的时候仓库平面图和实际不一致，注意核心问题

szz976 · 发表于 2023-6-20 16:35:43

tonytony888888 发表于 2023-6-20 16:31
申报的时候仓库平面图和实际不一致，注意核心问题

阁下何不乘风起 · 发表于 2023-6-20 16:43:01

怎么老想搞关系？你老老实实按GMP搞会直接开不通过？

鲁南冯 · 发表于 2023-6-20 17:18:26

国人习惯于从外部找原因，而不会反思，如果该做的都做好了，搞关系还有必要吗？我认为，搞关系只能锦上添花，而不会雪中送炭。此中滋味，自己体会吧。检查员也是担风险的，他们也有考核，他给你们通过了，后期市场出现问题，你觉得他不担责吗？

一缺庵鄱刹缀 · 发表于 2023-6-20 17:27:51

tonytony888888 发表于 2023-6-20 16:31
申报的时候仓库平面图和实际不一致，注意核心问题

这。。。。仓库？这个，你们是不是说错话了

蒲香01 · 发表于 2023-6-20 18:39:32

三个注册证已经不少了，怎么会有这么大的纰漏

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-6-21 07:57:36

老老实实的做不就好了

随风灬随行 · 发表于 2023-6-21 08:03:42

关系不到位..

瑞景孙 · 发表于 2023-6-21 08:11:08

关系？
搞关系就不用做功课了？

得道多助，失道寡助。

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-21 08:24:17

搞好关系固然重要，搞好关系是为了不挑刺，

GMP该做的明面上还是要过得去的，才行。

比如上面说的图纸和实际不一致，你拿检查老师当傻子耍么？

jfk佘群贵 · 发表于 2023-6-21 08:28:36

为什么不按实际仓库布局上交平面图，是面积不够还是资料准备和资料上交人员弄错了吗？这条看上去是不应该出现问题，很low。

2020稻草人 · 发表于 2023-6-21 08:42:24

资料申报的时候就搞错了，还是检查的时候拿错了资料，还是单纯的就是没准备好呢。1者很正常啊，这么不认真吗

源仔 · 发表于 2023-6-21 08:48:12

听谁说的?北京这边地址变更，全套GMP。真实性不能错，打招呼也不能犯原则性问题。不能为人情背处分。

绿水清凉 · 发表于 2023-6-21 09:02:52

做质量还是要有底线

yutou014 · 发表于 2023-6-21 09:10:42

自身做好才是硬核实力，没有实力，关系搞的再好，检查员也不可能给你通过

DIEYOUNG · 发表于 2023-6-21 09:13:35

通过以上评论，大家普遍站药监，帖子还是删了吧

46070809 · 发表于 2023-6-21 09:16:32

这个问题实在是……不知道说啥好。。。。