注册单元问题咨询

凉风 · 发表于 2023-6-26 15:56:41

007star 发表于 2023-6-26 15:38
感谢回复，我跟审评老师沟通下~~

对，和审评老师直接沟通，看他意见，根据意见再去改会更合适点

007star · 发表于 2023-6-26 15:57:28

瑞景孙发表于 2023-6-26 15:51
给出依据就可以了呀

公司都这么决定了，一般会预想到有这么一问的

我们没预料到发补这一条，综合各位大神的意见我觉得我又可以了，写依据去

瑞景孙 · 发表于 2023-6-26 15:59:44

肯定可以的！

写好依据就过了

007star · 发表于 2023-6-26 16:00:02

凉风发表于 2023-6-26 15:56
对，和审评老师直接沟通，看他意见，根据意见再去改会更合适点

好的，我先整理下其他发补要求，到时候统一问呢

笑看人生ha1 · 发表于 2023-6-27 08:06:54

你所说的导尿包与单个导尿管可以注册一个注册单元，结构组成中导尿管是基本配置，其他配件为选配件，这样你的问题就解决了。

007star · 发表于 2023-6-27 08:26:37

笑看人生ha1 发表于 2023-6-27 08:06
你所说的导尿包与单个导尿管可以注册一个注册单元，结构组成中导尿管是基本配置，其他配件为选配件，这样你 ...

好的呢，感谢解答

源仔 · 发表于 2023-6-27 08:44:01

我觉得还是配置区分没有划分清楚，给老师产生困惑。怕你们单独拆分卖，达不到性能指标。25楼说的有道理。

yutou014 · 发表于 2023-6-27 08:50:14

沉默是输发表于 2023-6-26 15:14
这种事儿可太多了
比较靠谱的解决办法是把注册资料分成两份同时提交现场核查只提供一份体系资料 ...

两个证两份注册费用，延续也是双份费用。。钱多另说。。

沉默是输 · 发表于 2023-6-27 09:14:07

yutou014 发表于 2023-6-27 08:50
两个证两份注册费用，延续也是双份费用。。钱多另说。。

二类的每个省情况不一样
对于不收取注册费用并且拿证还有相应补助政策的省份那两个证当然美滋滋