什么是有证参考物质？

丁治朋

什么是有证参考物质？有证参考物质是否一定要追溯至中检院或者中检院的产品？其他来源可以吗？需要什么证明或资料？目前公司的原料不是全部来源国内，有部分从国外购入，这部分的有证参考物质怎么做？

jingpaiqc

应该只有“有证标准物质/标准样品”这个概念，没有有证参考物质。
GB/T15000.2有证标准样品  certified reference material;CRM
采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
注1:值的概念包括标称特性或定性属性，如特征或序列，该特性的不确定度可用概率或置信水平表示。
注2;标准样品生产和认定所采用的计量学上有效程序已在GB/T 15000.7—2012和GB/T 15000.3—2008中给出。
注3:ISO Guide 31给出了证书内容的编写要求。
JJF1005有证标准物质  certified reference material,CRM
有证参考物质
附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。【JJF 10018.15,VIM 5.14】
中检院大部分也不是CRM
主要看有没有测量不确定度和溯源性
注4:ISO/IEC Guide 99;2007(5.14)有类似的定义。

mingyang77

一般是体外诊断溯源时会用到参考物质吧，有证参考物质一般都是有不确定度的。国内注册如果中检院有有证参考物质，那就只能用中检院的，如果没有或者买不到，可以用国外的有证参考物质。

mingyang77

中检院的体外诊断用参考物质可以在这里截图里找。

shenyanghuande

mingyang77 发表于 2023-6-28 19:15
中检院的体外诊断用参考物质可以在这里截图里找。

你好，这个PDF文件密码是多少

mingyang77

shenyanghuande 发表于 2023-6-29 08:46
你好，这个PDF文件密码是多少

不是我加密的，源文件自带的，你在论坛搜没有加密的版本吧。加密后只是不能复制粘贴，你可以文字识别啊。

昊天圣光

mingyang77 发表于 2023-6-28 19:15
中检院的体外诊断用参考物质可以在这里截图里找。

感谢分享的资料

丁治朋

mingyang77 发表于 2023-6-28 19:15
中检院的体外诊断用参考物质可以在这里截图里找。

好的非常感谢。

大侠虾

mingyang77 发表于 2023-6-29 09:18
不是我加密的，源文件自带的，你在论坛搜没有加密的版本吧。加密后只是不能复制粘贴，你可以文字识别啊。

截图文字，发送的图面里面的文字就能复制粘贴了！

幺幺零

jingpaiqc 发表于 2023-6-28 17:53
应该只有“有证标准物质/标准样品”这个概念，没有有证参考物质。
GB/T15000.2有证标准样品  certified re ...

请问中检院的标准物质没有不确定度的话，试剂的正确度评价该怎么做呢