硅胶能辐照灭菌吗

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手里有一款硅胶导管，由于目前是夏天，做EO不太精确，想换电子束灭菌，但刚查了一下说是会变硬,大家之前有接触过吗

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xu290606838

你找找 技术审查指导原则。硅胶类的类似产品。  你看下上面的指导灭菌方式是啥

酸辣马里奥

楼上说的对。也可以查查各种灭菌方式对材料的影响，是否会技术要求上的性能指标有影响。

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酸辣马里奥 发表于 2023-07-17 10:42
楼上说的对。也可以查查各种灭菌方式对材料的影响，是否会技术要求上的性能指标有影响。

我查了0884，里面没有硅胶这个分类，硅胶在EO标准里有

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xu290606838 发表于 2023-07-17 10:19
你找找 技术审查指导原则。硅胶类的类似产品。  你看下上面的指导灭菌方式是啥

这个产品的注册审查指导原则没具体说灭菌方式，但是他的标准里涵盖了EO和辐照

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xu290606838

官方提醒： 发表于 2023-7-17 10:51
这个产品的注册审查指导原则没具体说灭菌方式，但是他的标准里涵盖了EO和辐照

其他采用硅胶的类似产品呢？也可以找找看。技术审查指导原则上的最具有说服力。

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xu290606838 发表于 2023-07-17 11:11
其他采用硅胶的类似产品呢？也可以找找看。技术审查指导原则上的最具有说服力。

如果指导原则上有推荐灭菌方式，就只能用推荐的吗

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jeff87

可以多找几家灭菌厂商问问，了解下情况。

xu290606838

官方提醒： 发表于 2023-7-17 11:18
如果指导原则上有推荐灭菌方式，就只能用推荐的吗

一般来说是的。审查指导原则很多情况下会写明其他灭菌方式存在的问题。

lunmulunmu

东洋克斯的纯硅胶的辐照后没看出变化