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[确认&验证] 洁净区清洁有效期验证

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药生
发表于 2023-7-19 16:10:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题  这是啥   怎么做   我看了下以前谈论的帖子 都没啥结果   只因领导认为文件定几天没有依据  要做      
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发表于 2023-7-19 16:18:47 | 显示全部楼层
验证清洁后洁净区维持当前环境等级的最长时间,评估关键房间,清洁过后查验是否按照规程清洁、器材表面是否有灰尘、地面是否有水渍等,在计划时间检测关键房间浮游菌、表面菌、沉降菌、悬浮粒子是否符合对应等级。

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只用环境监测嘛 什么在墙上擦点棉签 测个微生物啥的有没有  详情 回复 发表于 2023-7-19 16:20
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药生
发表于 2023-7-19 16:19:37 | 显示全部楼层
洁净房间清洁消毒之后,,随着动态生产,这个环境是越来越差的,那么在生产过程中,多长时间内一直可以保持这个洁净级别的环境?这就是洁净区清洁消毒有效期

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emm 我以为是比如清洁完后 这个房间不进行活动 清洁状态能保持多久  详情 回复 发表于 2023-7-19 16:21
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药生
 楼主| 发表于 2023-7-19 16:20:34 | 显示全部楼层
hzr19961226 发表于 2023-7-19 16:18
验证清洁后洁净区维持当前环境等级的最长时间,评估关键房间,清洁过后查验是否按照规程清洁、器材表面是否 ...

只用环境监测嘛    什么在墙上擦点棉签 测个微生物啥的有没有  

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领导说要做就做呗。领导又没让你违法乱纪,反正不做这事也会有别的事。  详情 回复 发表于 2023-7-20 08:19
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药生
 楼主| 发表于 2023-7-19 16:21:59 | 显示全部楼层
suten 发表于 2023-7-19 16:19
洁净房间清洁消毒之后,,随着动态生产,这个环境是越来越差的,那么在生产过程中,多长时间内一直可以保持 ...

emm  我以为是比如清洁完后  这个房间不进行活动   清洁状态能保持多久
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药徒
发表于 2023-7-19 16:23:31 | 显示全部楼层
清场效期是定的几天,需要有验证数据支撑,一般做24h、48h、72h,然后会做一次环测(悬浮、沉降、表面、浮游),静态还是动态就评估一下写在方案里面

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这个环测是最后一天测的?  详情 回复 发表于 2023-7-19 16:27
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药生
 楼主| 发表于 2023-7-19 16:27:54 | 显示全部楼层
战战兢兢业业 发表于 2023-7-19 16:23
清场效期是定的几天,需要有验证数据支撑,一般做24h、48h、72h,然后会做一次环测(悬浮、沉降、表面、浮 ...

这个环测是最后一天测的?
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药徒
发表于 2023-7-19 16:28:03 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-7-19 16:20
只用环境监测嘛    什么在墙上擦点棉签 测个微生物啥的有没有

擦拭是适用于不规则物品或者难以直接接触的物品。跟接触碟都是测微生物的方式,都叫环境监测
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药生
发表于 2023-7-19 16:29:15 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-7-19 16:21
emm  我以为是比如清洁完后  这个房间不进行活动   清洁状态能保持多久

动态的才有意义,
动态合格,静态肯定合格;
静态合格,动态不一定合格的;

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药生
发表于 2023-7-19 16:37:23 | 显示全部楼层
这是必须要做的  你说的这个房间清洁有效期其实就是清场效期 直白点就是说清场结束不生产保持静态环境能挺几天 也就是保证下次生产时环境是合格的 需要做沉悬浮表面
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药生
发表于 2023-7-19 16:38:12 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-7-19 16:21
emm  我以为是比如清洁完后  这个房间不进行活动   清洁状态能保持多久

我认为就是如此
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药徒
发表于 2023-7-19 16:39:37 | 显示全部楼层
我有些疑问,看了楼上几位老师的回答,基本是对清洁后房间的悬浮粒子、浮游沉降、表面微生物进行测试。但是房间清洁后还是继续送风的啊,悬浮粒子随着动转静甚至可能会比清洁时更好后稳定,而浮游沉降的话对这两个项目影响更大的应该是车间的周期消毒而不是清场吧。所以以上环境监测的项目只要是空调系统正常,消毒正常,和清洁的关系不大啊?
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药徒
发表于 2023-7-19 16:48:13 | 显示全部楼层
我的理解悬浮粒子和空调系统相关,这个项目的检测就是评价空调系统的,和清洁关系不大;如果是评价消毒灭菌的,进行消毒灭菌的验证,那就是看灭菌效果和确定灭菌周期,需要检测浮游沉降等等;如果是房间清洁后空置几天后必须再清洁,我们的做法是等同于清洁验证的周期。

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清洁也是对房间粒子的清洁,空调系统自静是一方面,  详情 回复 发表于 2023-7-19 17:07
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药徒
发表于 2023-7-19 16:58:50 | 显示全部楼层
这个就是指你清洁完成后,洁净区正常运转包括人员,多长时间不合格,我们是做了1.3.7,然后定了7天,项目就是环测的项目
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药徒
发表于 2023-7-19 16:59:49 | 显示全部楼层
启番 发表于 2023-7-19 16:39
我有些疑问,看了楼上几位老师的回答,基本是对清洁后房间的悬浮粒子、浮游沉降、表面微生物进行测试。但是 ...

清洁后房间是正常进人的呀,粒子其实差别不大,主要是微生物项目
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药徒
发表于 2023-7-19 17:07:04 | 显示全部楼层
启番 发表于 2023-7-19 16:48
我的理解悬浮粒子和空调系统相关,这个项目的检测就是评价空调系统的,和清洁关系不大;如果是评价消毒灭菌 ...

清洁也是对房间粒子的清洁,空调系统自静是一方面,
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药徒
发表于 2023-7-19 17:34:28 | 显示全部楼层
根据房间所处的洁净级别24h、48h、72h做一次环境监测
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药士
发表于 2023-7-20 08:19:58 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-7-20 08:21 编辑
eastwz9 发表于 2023-7-19 16:20
只用环境监测嘛    什么在墙上擦点棉签 测个微生物啥的有没有


领导说要做就做呗。领导又没让你违法乱纪,反正不做这事也会有别的事。
至于咋做,看上面回复这么多,卷得挺全面的了,你可以都拿来做做。

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不懂 不懂 我觉得有点扯淡 但我不懂 说不出来  详情 回复 发表于 2023-7-20 08:21
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药生
 楼主| 发表于 2023-7-20 08:21:48 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-7-20 08:19
领导说要做就做呗。领导又没让你违法乱纪,反正不做这事也会有别的事。

不懂 不懂  我觉得有点扯淡  但我不懂  说不出来

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看上面回复这么多,卷得挺全面的了,没啥可补充的了,你可以都拿来做做。 反正闲的没事。  详情 回复 发表于 2023-7-20 08:23
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药士
发表于 2023-7-20 08:23:54 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-7-20 08:21
不懂 不懂  我觉得有点扯淡  但我不懂  说不出来

看上面回复这么多,卷得挺全面的了,没啥可补充的了,你可以都拿来做做。
反正闲的没事。

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其实都不想这么卷,关键是检查老师现在的关注点他就这样  详情 回复 发表于 2023-7-20 09:28
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