临时变更

拾柒12345678

临时变更要等恢复措施完成后才能关闭该变更吗？假如临时变更为1年也要1年后才能关闭吗

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默子

什么叫临时变更  

栗子7

我在想，1年了还算不算临时

有个性的乡巴佬

tanya0906 发表于 2023-8-2 10:01
我在想，1年了还算不算临时

临时变更这个词我也不知道从哪来的   

near

行动项没完成，涉及批次未放行，变更怎么可能关

拾柒12345678

默子 发表于 2023-08-02 10:01
什么叫临时变更  

某种原因临时改变，但我们公司没有定义一个多久时限算临时

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WithanOrchid

我们取消掉了临时变更了，好像国家法律上没有这个，领导直接把这条删了

拾柒12345678

near 发表于 2023-08-02 10:10
行动项没完成，涉及批次未放行，变更怎么可能关

我们之前是变更措施完成了就把变更关了，恢复措施就没有跟踪

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拾柒12345678

WithanOrchid 发表于 2023-08-02 10:11
我们取消掉了临时变更了，好像国家法律上没有这个，领导直接把这条删了

那不会有临时性的变动吗

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Zzzno8

变更关闭与否是和行动项结束有关，不是和变更预计时间来的，如果到了预计时间，但行动项还没结束，可以适当延长时间

九五二七

是要等完成才能关闭

Josen1

个人理解是：
法规虽然没有明确临时变更这样的，但从风险评估角度考虑，临时变更也应属于变更的一种吧，字面理解的话，就是为满足一个短暂的使用需求而进行的变更，变更结束后即需要恢复变更前的状态，否则就转变为永久变更。
无论临时变更持续多久，都是需要根据风险评估、行动项需要持续的时长等进行确定的，关键还是要做好临时变更的风险控制，毕竟这个一般都属于非常规操作的。
举个例子，好比正常来说物料在放行后才能被使用，但突然因为仪器故障，委托检验周期比较长，那这个时候就不能生产了么，有的企业会进行临时放行或条件放行这样的，其实说白了应该也算临时变更的一种，但要确保的是条件放行的物料是否会被误用、是否在最终产品放行或某相关方案实施后形成一个闭环，确保数据完整，风险可控的。

ABinvmj

有时间去纠结，还不如不要管什么临时变更，直接就是按照变更来操作实施，后续就算要恢复到原先状态，那再走一个变更说明原因就行，哪有那么麻烦

门门

eastwz9 发表于 2023-8-2 10:03
临时变更这个词我也不知道从哪来的

别的词你就都能知道哪里来的了？
化学界尤其制药界最喜欢造词，一坨坨名词解释，然后再扯淡吹地 对解释再各种解读。

有个性的乡巴佬

门门 发表于 2023-8-2 12:08
别的词你就都能知道哪里来的了？
化学界尤其制药界最喜欢造词，一坨坨名词解释，然后再扯淡吹地 对解释 ...

别的词至少还能看书上有（也别管书对不对，至少有）

蓝雨~

很常见啊临时变更，特定阶段或者特定批次，你都没执行完怎么能关闭，还有做完了你可能还需要恢复措施的。你1年的临时变更，很大的风险就是别人以为这已经是一个常态的事了

WithanOrchid

拾柒12345678 发表于 2023-8-2 10:23
那不会有临时性的变动吗

领导给的答复就是，发起变更改动，改回去再发起就行了。不允许跨年

NMR

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zhangyabin163

谢谢分享！

污污

既然是临时变更，那行动项应该有恢复至原来的状态，这条行动项未完成的话，变更是没法关闭的吧