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有源医疗器械成品待检区设置

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发表于 2023-8-4 16:43:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,由于有源医疗器械成品检验是全检,请问大家有源医疗器械的成品待检区是设置在仓库还是检验室?
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药生
发表于 2023-8-4 16:46:47 | 显示全部楼层
刚接触这一块,也想学习下
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发表于 2023-8-4 16:48:24 | 显示全部楼层
刚接触有源,也想学习下
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药徒
发表于 2023-8-4 16:59:08 | 显示全部楼层
成品为什么是待检?

点评

成品只表示生产完成,不代表合格。  详情 回复 发表于 2023-8-6 10:24
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药徒
发表于 2023-8-5 08:07:54 | 显示全部楼层
都全检了,设个检验区检完包装入库多好,难不成还在成品仓库里包装?
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药徒
发表于 2023-8-5 08:11:48 | 显示全部楼层
检验区应独立,最终产品可存放待检区。再设置合格 不合格区。
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药师
发表于 2023-8-6 10:23:12 | 显示全部楼层
仓库设有待验区,合格品区,不合格品区。
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药师
发表于 2023-8-6 10:24:31 | 显示全部楼层
hyh200778 发表于 2023-8-4 16:59
成品为什么是待检?

成品只表示生产完成,不代表合格。
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药徒
发表于 2023-8-7 08:44:06 | 显示全部楼层
原则上,合格品才能入库,没有通过检验也不知道合格不合格,只能放在待检。这个待检应该放在检验区内的。等待检验吗
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药徒
发表于 2023-8-7 09:12:20 | 显示全部楼层
上家公司是生产组装完后等待检验完成后包装放待入库区
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药徒
发表于 2023-8-7 13:26:15 | 显示全部楼层
有点不太理解你的问题,但相信你肯定是有苦衷:
1.有源产品的流程不是一般先生产,OQC测试合格后再入库的吗? 一般是在OQC测试的区域内划定待检区域。除非生产的速度比检测的速度快很多,设备有较多的挤压,需要设置单独的待检区?
2.你们的OQC测试场地是不是靠近仓库打包入库区域,所以需要 把待检区设置仓库区域里面吗?
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药生
发表于 2023-8-7 17:45:49 | 显示全部楼层
可以,实验室可以设置待验区、合格区、不合格区,加上实验室的检验操作区域
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