蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 684|回复: 15
收起左侧

浮游菌动态测试指明暴露时间不大于4h,怎么理解呢?我生产2小时,只暴露0.4h,或者...

[复制链接]
药徒
发表于 2023-8-15 09:29:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
浮游菌动态测试指明暴露时间不大于4h,怎么理解呢?我生产2小时,只暴露0.4h,或者如果我生产超过了4h,那要怎么处理。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-15 09:47:06 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-15 09:47:39 | 显示全部楼层
浮游菌,4个小时?
培养皿怕都干成纸了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-15 09:50:05 | 显示全部楼层
定时换就行了,8h两个皿,12h三个皿;(我生产2小时,只暴露0.4h,这句话没咋理解)
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-15 09:52:19 | 显示全部楼层
浮游菌?那沉降菌该如何呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-15 09:55:35 | 显示全部楼层
你是不是写错了?应该是沉降菌
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-15 11:06:34 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-8-15 09:47
浮游菌,4个小时?
培养皿怕都干成纸了吧

沉降菌。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-15 11:06:56 | 显示全部楼层
fylnv 发表于 2023-8-15 09:55
你是不是写错了?应该是沉降菌

写错了。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-15 11:08:42 | 显示全部楼层
嘿,小呆瓜 发表于 2023-8-15 09:50
定时换就行了,8h两个皿,12h三个皿;(我生产2小时,只暴露0.4h,这句话没咋理解)

如果我的洁净车间每次只用2h,那我的沉降菌是不是只要暴露2h,或者0.5h可不可以。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-15 12:12:06 | 显示全部楼层
生产时沉降菌不间断监控,浮游菌定期监控。不大于4小时的原因是表面皿培养基会失去水分,那么培养效力会降低或失去,因此有4小时的要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-15 13:12:46 | 显示全部楼层
4h更换一次就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-15 13:16:31 | 显示全部楼层
生产中,沉降全程监控,不存在生产时间长,检测短。 4个小时一到就更换一批,记录好没批的放置时间。浮游除了设备上面的,房间做一次就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-15 13:24:50 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2023-8-15 13:16
生产中,沉降全程监控,不存在生产时间长,检测短。 4个小时一到就更换一批,记录好没批的放置时间。浮游除 ...

此言有理!!!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-15 13:25:52 | 显示全部楼层
微信pfft2ggt 发表于 2023-8-15 13:24
此言有理!!!!!!!!

专业
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-15 14:03:15 | 显示全部楼层
标准规定半小时即可哦
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-15 14:33:32 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2023-8-15 12:12
生产时沉降菌不间断监控,浮游菌定期监控。不大于4小时的原因是表面皿培养基会失去水分,那么培养效力会降 ...

生产过程休息的话还要监测吗?我们中午休息两小时,比如早上生产3h,下午生产3h,中午休息2h,是不是早上放置培养皿,下午重新再放培养皿,然后把两次培养出来的菌数相加,除以6再乘以4
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-28 15:54

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表