一个注册证中的某个型号产品有可以有两套关键元器件吗？

helen2021 · 发表于 2023-8-25 10:21:06

1048530215 发表于 2023-8-25 10:11
你可以在生产记录上面进行记录呀，只要能够溯源就行。

生产记录确实是可以通过物料号来进行跟踪，主要是追溯起来会比较麻烦。看大家的意思是这样操作是可以的，我后面受理前咨询一下吧。

1048530215 · 发表于 2023-8-25 16:43:24

helen2021 发表于 2023-8-25 10:21
生产记录确实是可以通过物料号来进行跟踪，主要是追溯起来会比较麻烦。看大家的意思是这样操作是可以的， ...

肯定是可行的，一个物料（尤其是关键物料）有多个供应商（指生产商）的话就不会出现断供的现象，而且也不会被上游供应商拿捏，还可以压价……这个是所有企业都想有的备用供应商，审评主要关心的是不同的供应商不会影响安全有效性。你只要提供充分的证据就行。

难得想名字 · 发表于 2023-8-25 20:50:38

helen2021 发表于 2023-8-25 08:48
是在关键元器件清单上写同一个元器件的不同厂家，然后备注可选就可以了是吗？

是的，可以这样操作的

helen2021 · 发表于 2023-8-28 10:05:03

1048530215 发表于 2023-8-25 16:43
肯定是可行的，一个物料（尤其是关键物料）有多个供应商（指生产商）的话就不会出现断供的现象，而且也不 ...

好的，感谢解答！

helen2021 · 发表于 2023-8-28 10:05:34

难得想名字发表于 2023-8-25 20:50
是的，可以这样操作的

好的，感谢解答！