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[质量控制QC] 关于药典黄芩饮片含量测定描述理解问题?是否需要按照干燥品计算黄芩苷含量?

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发表于 2023-8-31 11:07:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典黄芩中药材部分写的:【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。  色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。  对照品溶液的制备  取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。  供试品溶液的制备  取本品中粉约0.3g,精密称定,加70%乙醇40ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于9.0%。饮片部分写的:同药材,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于8.0%。
对饮片部分理解是按照干燥品计算还是不需要呢?

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药徒
发表于 2023-8-31 14:54:53 | 显示全部楼层
按干燥品计算
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药徒
发表于 2023-9-1 20:14:05 来自手机 | 显示全部楼层
都说同药材了肯定是一样的啊
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发表于 2024-10-31 21:03:21 来自手机 | 显示全部楼层
想接着问一个问题,就是含量测定如果做了水分带入计算了,那么是否要在最终的检验报告中体现出这个项目?如果体现的话,限度标准应该是多少呢?
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药徒
发表于 2024-11-7 15:33:23 | 显示全部楼层
药典饮片通则有水分的标准
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