入行求带

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 10:25:27

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大家好，入行小白，小公司，做的东西很杂，各种体系文件，没有人带，整个体系思路不是很清晰，请问有什么途径可以自学的吗？

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 10:28:46

这个论坛还是我搜索东西的时候误打误撞进来的hh

andypeng154 · 发表于 2023-9-22 10:30:50

先搞清楚,各部门做什么-功能,产出
再把体系串起来
再看13485 条文

小霞jxj · 发表于 2023-9-22 10:32:02

多去药监网看看法规啊，逛逛论坛呀

没在摸鱼 · 发表于 2023-9-22 10:33:36

没事逛逛论坛，有问题就问，自然就会有大佬冒出来解答啦

jinliqun · 发表于 2023-9-22 10:37:34

看看你们是什么产品，搜下相关的法规，通用的体系文件论坛一般都有

mopiaoxiang · 发表于 2023-9-22 10:39:18

教你个方法，按核查指南和现场检查指导原则做好文件你就可以通过审查了，也可以出师了。

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 10:44:02

andypeng154 发表于 2023-9-22 10:30
先搞清楚,各部门做什么-功能,产出
再把体系串起来
再看13485 条文

好嘞，谢谢老师

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 10:44:32

小霞jxj 发表于 2023-9-22 10:32
多去药监网看看法规啊，逛逛论坛呀

收到！谢谢老师！

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 10:45:05

dxy17519978885 发表于 2023-9-22 10:33
没事逛逛论坛，有问题就问，自然就会有大佬冒出来解答啦

好嘞，太爱这个论坛了

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 10:48:43

jinliqun 发表于 2023-9-22 10:37
看看你们是什么产品，搜下相关的法规，通用的体系文件论坛一般都有

IVD的，最近在狂刷器审中心的公开视频课哈哈

Cold1 · 发表于 2023-9-22 10:50:58

Lkk41ckhk 发表于 2023-9-22 10:28
这个论坛还是我搜索东西的时候误打误撞进来的hh

那你是找对组织了，论坛里包含了很多有用的知识和经验！

Zlnnnn · 发表于 2023-9-22 10:53:49

部门组织架构
产品的全生命周期
供应商-采购-仓库-生产-销售-投诉，质量在整个流程中的介入方式和放行标准
文件的层级架构
等等

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 10:55:16

mopiaoxiang 发表于 2023-9-22 10:39
教你个方法，按核查指南和现场检查指导原则做好文件你就可以通过审查了，也可以出师了。

我去康康，我们体考前也是对着现场检查指导原则理思路

源仔 · 发表于 2023-9-22 10:56:22

向当地同行求政府法规（条例、公告、规定、规范、通知、程序、原则、细则、指南、办法），向行业同行求原则（目录、要求、指导原则、规范、规定）和标准（GB、YY、ISO），，，，然后闭关修炼。另一条路就是平时摸鱼，书到用时再去读，让事教人，找第三方解决。

kikilalala · 发表于 2023-9-22 11:08:03

把这当百度用

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 11:09:45

Cold1 发表于 2023-9-22 10:50
那你是找对组织了，论坛里包含了很多有用的知识和经验！

是呀哈哈哈我还蹭进了两个群，感觉找到了组织

Lkk41ckhk · 发表于 2023-9-22 11:10:49

kikilalala 发表于 2023-9-22 11:08
把这当百度用

妙啊

苦瓜和尚 · 发表于 2023-9-22 11:11:35

https://www.ouryao.com/thread-515836-1-1.html
想要做好体系，先要明白体系的意义在哪里，体系追求的目标是什么。
希望这篇文章能给您带来点什么有用的启示。

沉默是输 · 发表于 2023-9-22 11:21:19

论坛搜一下蒲公英金牌文件只需要金币就可以得到完整的体系文件参考资料