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入行求带

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药徒
发表于 2023-9-22 10:25:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,入行小白,小公司,做的东西很杂,各种体系文件,没有人带,整个体系思路不是很清晰,请问有什么途径可以自学的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 10:28:46 | 显示全部楼层
这个论坛还是我搜索东西的时候误打误撞进来的hh

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那你是找对组织了,论坛里包含了很多有用的知识和经验!  详情 回复 发表于 2023-9-22 10:50
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药徒
发表于 2023-9-22 10:30:50 | 显示全部楼层
先搞清楚,各部门做什么-功能,产出
再把体系串起来
再看13485 条文
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药徒
发表于 2023-9-22 10:32:02 | 显示全部楼层
多去药监网看看法规啊,逛逛论坛呀
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药士
发表于 2023-9-22 10:33:36 | 显示全部楼层
没事逛逛论坛,有问题就问,自然就会有大佬冒出来解答啦
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药徒
发表于 2023-9-22 10:37:34 | 显示全部楼层
看看你们是什么产品,搜下相关的法规,通用的体系文件论坛一般都有
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药徒
发表于 2023-9-22 10:39:18 | 显示全部楼层
教你个方法,按核查指南和现场检查指导原则做好文件你就可以通过审查了,也可以出师了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 10:44:02 | 显示全部楼层
andypeng154 发表于 2023-9-22 10:30
先搞清楚,各部门做什么-功能,产出
再把体系串起来
再看13485 条文

好嘞,谢谢老师
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 10:44:32 | 显示全部楼层
小霞jxj 发表于 2023-9-22 10:32
多去药监网看看法规啊,逛逛论坛呀

收到!谢谢老师!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 10:45:05 | 显示全部楼层
dxy17519978885 发表于 2023-9-22 10:33
没事逛逛论坛,有问题就问,自然就会有大佬冒出来解答啦

好嘞,太爱这个论坛了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 10:48:43 | 显示全部楼层
jinliqun 发表于 2023-9-22 10:37
看看你们是什么产品,搜下相关的法规,通用的体系文件论坛一般都有

IVD的,最近在狂刷器审中心的公开视频课哈哈
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大师
发表于 2023-9-22 10:50:58 | 显示全部楼层
Lkk41ckhk 发表于 2023-9-22 10:28
这个论坛还是我搜索东西的时候误打误撞进来的hh

那你是找对组织了,论坛里包含了很多有用的知识和经验!
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药徒
发表于 2023-9-22 10:53:49 | 显示全部楼层
部门组织架构
产品的全生命周期
供应商-采购-仓库-生产-销售-投诉,质量在整个流程中的介入方式和放行标准
文件的层级架构
等等
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 10:55:16 | 显示全部楼层
mopiaoxiang 发表于 2023-9-22 10:39
教你个方法,按核查指南和现场检查指导原则做好文件你就可以通过审查了,也可以出师了。

我去康康,我们体考前也是对着现场检查指导原则理思路
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药生
发表于 2023-9-22 10:56:22 | 显示全部楼层
向当地同行求政府法规(条例、公告、规定、规范、通知、程序、原则、细则、指南、办法),向行业同行求原则(目录、要求、指导原则、规范、规定)和标准(GB、YY、ISO),,,,然后闭关修炼。另一条路就是平时摸鱼,书到用时再去读,让事教人,找第三方解决。
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药徒
发表于 2023-9-22 11:08:03 | 显示全部楼层
把这当百度用
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 11:09:45 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2023-9-22 10:50
那你是找对组织了,论坛里包含了很多有用的知识和经验!

是呀哈哈哈我还蹭进了两个群,感觉找到了组织
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-22 11:10:49 | 显示全部楼层

妙啊                          
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大师
发表于 2023-9-22 11:11:35 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/thread-515836-1-1.html
想要做好体系,先要明白体系的意义在哪里,体系追求的目标是什么。
希望这篇文章能给您带来点什么有用的启示。
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药生
发表于 2023-9-22 11:21:19 | 显示全部楼层
论坛搜一下蒲公英金牌文件   只需要金币就可以得到完整的体系文件参考资料
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