亲们，有没有关于医疗器械重金属限度的法定标准啊

向前看 · 发表于 2023-10-21 13:00:14

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医疗器械技术标准制定好了，找不到制定依据

KCK · 发表于 2023-10-21 13:53:25

没有专标和指导原则的话可以参考相似产品的专标

向前看 · 发表于 2023-10-21 13:55:35

KCK 发表于 2023-10-21 13:53
没有专标和指导原则的话可以参考相似产品的专标

哦哦哦哦哦

DIEYOUNG · 发表于 2023-10-23 08:42:18

RoHS《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》
(the Restriction of the use ofcertain hazardous substances in electrical and electronic equipment )

这个下雨天 · 发表于 2023-10-23 09:32:04

电器电子产品有害物质限制使用管理办法
SJT 11364-2014 电子电气产品有害物质限制使用标识要求
SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求

fish1 · 发表于 2023-10-23 09:54:52

参考相似或者类似用途的产品的专标吧

确实用途不同，要求差距很大。例如植入、介入、粘膜、皮肤啥的

向前看 · 发表于 2023-10-24 10:43:46

fish1 发表于 2023-10-23 09:54
参考相似或者类似用途的产品的专标吧

确实用途不同，要求差距很大。例如植入、介入、粘膜、皮肤啥的

感谢，我去看看