制药人的思维方式&眼界格局

botxty

1.质量保障是无穷尽的；
2.越高的质量保障和投入成本是正向关系；
3.脱离资本去谈产品就已经不现实了，何况是谈保障产品；
4.底线和可控，选择可控

徐炜城

wyh270627164 发表于 2023-11-14 13:32
工匠精神只是一种精神，一种信仰，如果觉得这种信仰是扯淡，我觉得很难有所成就，即便有成就也仅局限于某 ...

这个理解我比较认同。我也坚信之前一位检查员私底下说的，只要不是违反原则性的大问题，给予企业发展的时间，才能培育出出色的企业。小企业还是要考虑到其实际的困难，总共就30多号人，你让他什么都做到位，那也不太现实，关键性的东西说的过去，再加上所在赛道很好，为什么不给点时间做大做强呢。

fish1

wamy425724 发表于 2023-11-10 17:41
楼主是否有点自相矛盾，第一句说简单化，第四句又说要尽最大的努力去做好？举个例子，请楼主帮我化解化解， ...

简单化就是说认真看看你们企业现行的阶段，现在的产品，现在的市场，配不配的得上你要做的事情。

举个例子，精细化管理。一个还处于创业阶段的公司，产品也刚上市，还处在亏损阶段，搞什么精细化管理。

就算是GMP，质量管理体系，不被停产整顿，不被行政处罚，就好了么，高大上的东西不配。没钱吃什么细粮，先吃糠。

但是当你是个行业头牌的时候，什么EPR，MES,PMD，统统安排起来，什么EHS，ESG，上，什么IPD,OKR，安排。

但是，出于信息不对称，和该死的职业人的荣誉感，往往会出现以下两种情况，可能还会同时出现
1 老板有病啊，这也要做，那也要做，累死了
2 好像没啥事做啊，显不出我专业，精细化卷起来，老子不背不符合

峰ge82zn29

我在想中医这块是怎样的

臻·高興

资本家该考虑的事儿，打工人考虑怎么完成任务不挨叼就行了

blunk

不知可否。
但这句“他们对待法规、标准、等等数据资料的态度，他们会综合各方面的知识和经验，最后在“高风险的地方”一切都从严（可能远高于能找到的法规依据）；当然在“无关紧要”的事情上不会纠结，甚至提都不会提起。”
我还是比较认同的。
现在社会的发展文字上的工作已经很容易统一。不像2013年左右，参加ISPE培训，别人直接讲的2005年左右的PPT（时间有点久，但应该大差不差），连日期都不改。至少现在不会了。

而我们现在的风险管理，要不就走极端。要不就是评估是一套，实际操作时因为各种原因又委屈求全

老K

blunk 发表于 2023-11-15 13:32
不知可否。
但这句“他们对待法规、标准、等等数据资料的态度，他们会综合各方面的知识和经验，最后在“高 ...

嗯，说一套做一套的现象体现的是内在的不自信；不自信的根源在于基础研究做的不踏实。

猫咪特工

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sunguoqing

饱酒才能思淫欲。
一穷二白的条件，也只能啃树皮。
监管方照搬国外指南，有恨铁不成钢、揠苗助长、最后就会脱实向虚、形式主义。现象就是官方检查某些不专业的检查员声音过大，结合靠人办事等特色的社会风气，质量管理显得更难。有人可以不按规则达到目的，遵守规则的人反而要花更大的成本。
再回到经济层面，在仿制药占大体的环境下，政府对药品的定义，就是保民生，不允许盈利。群众对药品的暴利定性和政府的定义，压缩了药企的生存空间，仅剩一小部分优秀的企业或有背景企业能留下，那么做为企业的质量管理人员，你存在的基础是先有企业提供你岗位，然后你才有心思去提高企业的质量水平。顺序改变不了，这是时代决定的。
我们也可以保留理想，在允许的范围内，朝着理想的境界靠近，不随波逐流，但要理性，要风险平衡。
先活下去，才有精力研究！