GB14233.1-2008有没有作废

meilixinqing168

亲们，GB14233.1-2023已经实施了，GB14233.1-2008是不是作废了，就是我们测环氧乙烷残留量不能用比色分析法了吗？因为要买气相色谱仪，贵！

wseelesee

也不一定，虽然说GB/T14233.1只是推荐标准但16886里说《参考文献中描述和评价了多种EO残留量的测定方法。然而，由于材料和无菌医疗器械的制造方法有很大的差异，在某些情况下，使用参考文献中给出的方法测定EO和ECH残留量仍可能存在问题。因此，任何表明其分析可靠（即有一定准确度、精密度、线性、灵敏性和选择性）的方法，只要经过确认即可采用。》这个需要你们公司验证或者委外确定方法还能达到要求还是行的。毕竟14233是从16886里出来的

笑看人生ha1

11月1日实施新版后，2008版就作废了哦。

Jonneyhuang1

需要购买气相了，几万元的事情，也不贵啊！！！

Monstersvxn

不能啥都图省钱，医疗这个游戏没钱是通不了关的

逝期

8368那次更新就有苗头了，就把比色去掉了

小鱼吃大鱼024

废止了呢，不要图便宜了哦

meilixinqing168

小鱼吃大鱼024 发表于 2023-11-17 13:20
废止了呢，不要图便宜了哦

原来是这样看标准有没有作废，谢谢了啊

风中客1

你觉得用比色法能把环氧乙烷残留测准确吗？标准里删除这个方法是有道理的，还是委外做吧可以联系：微信13816021991（董工）

meilixinqing168

Jonneyhuang1 发表于 2023-11-17 08:09
需要购买气相了，几万元的事情，也不贵啊！！！

你要知道对小企业来说，几万块钱就是贵，小企业没什么订单生存难，你们用的哪家的啊，具体多少钱啊！

fylnv

一般有新版的，旧版都默认不会再使用，除了药典。

少年不年少

Jonneyhuang1 发表于 2023-11-17 08:09
需要购买气相了，几万元的事情，也不贵啊！！！

哪里有几万元的色谱仪？开玩笑的吧？

Jonneyhuang1

少年不年少 发表于 2023-11-18 09:34
哪里有几万元的色谱仪？开玩笑的吧？

可以找我，国产的几万的太多了

少年不年少

Jonneyhuang1 发表于 2023-11-18 11:19
可以找我，国产的几万的太多了

邮箱：405133074@qq.com，发个产品介绍

13423668891

新版生效，旧版就废止了，测试方法的变更，也是属于升版的一部分，当原有测试方法不够完善，或可能存在较大偏差时，使用更新更准确的方式测试，也是文件升版的一个原因。

meilixinqing168

少年不年少 发表于 2023-11-18 11:26
邮箱：，发个产品介绍

164397103@qq.com麻烦也发我一份，谢谢