验证这项工作中最重要的技能是什么？

Yourme · 发表于 2023-11-24 17:12:21

学习能力。
入行就是从验证做起。一无所知的小白从最简单的冰箱验证做起，探头怎么校，怎么布置，怎么读数，怎么收集和统计数据，怎么处理偏差，到逐步学习了法律法规，指南，质量体系流程知识，厂房设施设备知识，应对审计，再上升到灭菌工艺，无菌工艺的理解，到生产工艺的理解，CMC控制的理解，研发体系的理解，从最终灭菌化药，无菌化药到生物制药到CGT。
环境纷乱复杂但这并非可以作为借口。人得保持一颗单纯的，懂底线的，追求技术和不断学习的心。

药徒 · 发表于 2023-11-24 17:20:30

warsong 发表于 2023-11-21 08:34
excel生成正态分布的数据

咱们是哪家公司，想去拜访一下

yanghauhai · 发表于 2023-11-24 17:25:19

gin 发表于 2023-11-21 09:40
学习能力。
入行就是从验证做起。一无所知的小白从最简单的冰箱验证做起，探头怎么校，怎么布置，怎么读数 ...

和我的经历很类似，我是从中药配方颗粒现场QA做起，中药提取&喷雾干燥验证，工艺验证，清洁验证兜兜转转过程中的偏差，在中药企业基本每个岗位都是做的比骄傲熟悉，觉得我在中药企业基本走到了尽头；然后去化药企业，反应釜等各种设备的验证，厂房验证；现在在生物制药行业学习，总的来说，学习很重要，社会一直在进步，我们能也是不能落下；加油吧制药人；有一首歌之前很火的，可惜被禁播了；歌名叫：sha si石家zhuang那个人

warsong · 发表于 2023-11-25 08:25:01

药徒发表于 2023-11-24 17:20
咱们是哪家公司，想去拜访一下

低调！！！

ive · 发表于 2023-11-25 09:56:13

脑子清醒
会临摹

赛罗hv3 · 发表于 2023-11-25 12:56:20

验证是技术工作，但止于不懂技术的管理人员，最重要的是管理者对你工作的支持，否则就不是技术，就是在瞎编乱造糊弄人。

Shadow_Way · 发表于 2023-11-26 11:39:35

最大的难点是公司领导要支持，其他部门要协助，还要有足够的时间和人员

渐雨听风 · 发表于 2023-11-26 17:03:59

warsong 发表于 2023-11-21 08:34
excel生成正态分布的数据

刑刑邢，非常可拷

kinghero · 发表于 2023-11-26 17:13:14

gin 发表于 2023-11-21 09:40
学习能力。
入行就是从验证做起。一无所知的小白从最简单的冰箱验证做起，探头怎么校，怎么布置，怎么读数 ...

想跟老师学习学习，现在都是自学

lxzxd007 · 发表于 2023-11-27 08:53:04

要分二种，是为了验证报告的检查而验证，还是想确确实实的验证。

15166990092 · 发表于 2023-11-27 09:37:34

光干业务没有用，需要左右逢源，不会领导说你会，错了领导说你对!

小叮当s5h · 发表于 2023-11-27 10:23:12

我就想说当年一年时间内做了200对台的验证，从IQ到PQ

a72736650 · 发表于 2023-11-27 12:52:51

验证做得好不好，关键看模板

呆呆喵 · 发表于 2023-11-27 14:29:53

学习最重要

诺风 · 发表于 2023-11-27 15:26:26

领导说啥就是啥，即使是错的

心晔阳光 · 发表于 2023-11-27 17:01:08

人情世故....

1299403188 · 发表于 2024-7-1 16:54:52

真正能做到有问题就改的企业很少

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