验证这项工作中最重要的技能是什么？

火箭飞行兵 · 发表于 2023-11-21 07:18:27

你认为在验证这项工作中，最重要的技能是什么？
我看过很多验证方案，概况、人员职责，然后列出验证项目测试方法和接受标准，最后就是设计附件表格。
大家觉得这样的验证方案有没有营养？

nmsl · 发表于 2023-11-21 08:00:52

那我选择6。

小杨小杨zcx · 发表于 2023-11-21 08:03:40

多听领导话

准圣级药老 · 发表于 2023-11-21 08:05:14

验证工作的目的和结果很重要

阿白n18 · 发表于 2023-11-21 08:13:27

一个不懂验证的领导会让你的验证方案变成四不像，很现实的问题

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-21 08:22:58

最重要的就是让领导别改我的方案

warsong · 发表于 2023-11-21 08:34:15

excel生成正态分布的数据

吟别子 · 发表于 2023-11-21 08:35:17

最终要的技能是领导说的都对，哪怕一点都不懂

没在摸鱼 · 发表于 2023-11-21 08:47:40

领导说咋样就咋样，咱只是个打工的~

xg8958 · 发表于 2023-11-21 08:49:49

无论验证过程成功与否，报告完美就好

2742897257 · 发表于 2023-11-21 08:52:21

个人认为，验证最困难的是风险评估和合规性，前者需要吃透验证对象，后者需要不断更新法规

kikilalala · 发表于 2023-11-21 09:00:24

最最最最牛批的技能就是，让别的部门愿意配合你

fjwmq2005 · 发表于 2023-11-21 09:02:55

最最最最牛批的技能就是，让别的部门愿意配合你

+1

写文件的机修 · 发表于 2023-11-21 09:04:27

应该是排序题

lc540511 · 发表于 2023-11-21 09:07:40

重要的是懂心理学，根据领导，下属，同事的心理状态左右逢源

乘风破浪日 · 发表于 2023-11-21 09:09:24

耐心最重要

影儿1 · 发表于 2023-11-21 09:13:44

验证技术不是最重要的，懂人性才是最重要的

老牛kef · 发表于 2023-11-21 09:25:17

技术应该不会排第一

墨石 · 发表于 2023-11-21 09:34:27

最重要的技能是接受加班。

gin · 发表于 2023-11-21 09:40:51

学习能力。
入行就是从验证做起。一无所知的小白从最简单的冰箱验证做起，探头怎么校，怎么布置，怎么读数，怎么收集和统计数据，怎么处理偏差，到逐步学习了法律法规，指南，质量体系流程知识，厂房设施设备知识，应对审计，再上升到灭菌工艺，无菌工艺的理解，到生产工艺的理解，CMC控制的理解，研发体系的理解，从最终灭菌化药，无菌化药到生物制药到CGT。
环境纷乱复杂但这并非可以作为借口。人得保持一颗单纯的，懂底线的，追求技术和不断学习的心。

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