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风险管理接受准则

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药生
发表于 2023-11-25 11:43:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请问一下大佬们,风险管理接受准则中广泛可接受(ACC)合理可行(ALAPR)不容许(NACC),ACC、ALAPRA、NACC的出处是哪里呀?
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药师
发表于 2023-11-25 13:22:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 warsong 于 2023-11-25 13:50 编辑

不知道,ISO 24971:2020里面写的是不可接受风险umacceptable risk
研究进一步风险控制investigate further risk control
微不足道或可忽略的风险insignificant or negligible risk


ISO 14971:2007和更正版里面
不可接受风险umacceptable risk
进一步降低风险的研究investigate further risk reduction
可忽略的风险insignificant risk




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药师
发表于 2023-11-25 14:11:49 | 显示全部楼层
只找到这个ALAPR
GBT 20438.5-2017的附录C
IEC 61508-5的附录C
ALAPR可容忍风险的概念
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药徒
发表于 2023-11-25 14:36:06 | 显示全部楼层
看看GB/T42062
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药生
 楼主| 发表于 2023-11-25 15:39:45 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-11-25 14:11
只找到这个ALAPR
GBT 20438.5-2017的附录C
IEC 61508-5的附录C

对这个我刚找到了,另外两个没有找到
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药生
 楼主| 发表于 2023-11-25 16:27:24 | 显示全部楼层

没有,42062和1437里均没有提到ACC、ALAPRA、NACC
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药士
发表于 2023-11-27 08:13:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 笑看人生ha1 于 2023-11-27 08:14 编辑

在GB/T42062应用指南YY/T1437-2023(即ISO 24971:2020)中附录C。
11.png
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药生
 楼主| 发表于 2023-11-27 08:39:02 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2023-11-27 08:13
在GB/T42062应用指南YY/T1437-2023(即ISO 24971:2020)中附录C。

这个是知道的,我想问的是ACC、ALAPRA、NACC英文的出处是在哪?

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ISO 14971:2007中有的,ISO TR24971:2020是 unacceptable risk、investigate further risk control、insignificant or negligible risk。  详情 回复 发表于 2023-11-27 09:22
0316和42062都是IDT的,你直接找IDT的对应英文文件看看有没有  详情 回复 发表于 2023-11-27 09:00
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药生
发表于 2023-11-27 09:00:57 | 显示全部楼层
小鱼吃大鱼024 发表于 2023-11-27 08:39
这个是知道的,我想问的是ACC、ALAPRA、NACC英文的出处是在哪?

0316和42062都是IDT的,你直接找IDT的对应英文文件看看有没有
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药生
 楼主| 发表于 2023-11-27 09:05:01 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2023-11-27 09:00
0316和42062都是IDT的,你直接找IDT的对应英文文件看看有没有

好的呢,我去瞅瞅
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药士
发表于 2023-11-27 09:22:06 | 显示全部楼层
小鱼吃大鱼024 发表于 2023-11-27 08:39
这个是知道的,我想问的是ACC、ALAPRA、NACC英文的出处是在哪?

ISO 14971:2007中有的,ISO TR24971:2020是 unacceptable risk、investigate further risk control、insignificant or negligible risk。
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药徒
发表于 2023-11-27 16:50:45 | 显示全部楼层
换成分值,就可以划定相对准确的范围来进行风险程度的识别
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药徒
发表于 2024-9-5 10:06:33 | 显示全部楼层
关于这个问题,楼主找到答案了么,最近做风险报告,关于这部分很困惑

点评

楼上有回复是ISO 14971:2007中有的,ISO TR24971:2020是 unacceptable risk、investigate further risk control、insignificant or negligible risk。  详情 回复 发表于 2024-9-7 08:39
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药生
 楼主| 发表于 2024-9-7 08:39:23 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2024-9-5 10:06
关于这个问题,楼主找到答案了么,最近做风险报告,关于这部分很困惑

楼上有回复是ISO 14971:2007中有的,ISO TR24971:2020是 unacceptable risk、investigate further risk control、insignificant or negligible risk。
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