什么叫“好言难劝该死的鬼”？

廖旭 · 发表于 2023-12-14 11:14:24

主要数据是否是真实，是否影响了产品质量，数据完整性也是为了产品质量服务。一年前不能推行的措施正好借着这个机会推行下去

yuansoul · 发表于 2023-12-14 11:18:48

长得好看么？长得好看不算神棍

xana · 发表于 2023-12-14 11:22:01

dxy17519978885 发表于 2023-12-14 11:01
只差一分钟还算好的呢，我还见过穿越的呢，结果没出来，记录都写完了，复核人字都签完了~

你这个就厉害了。我见过不少检测结果没有打勾合不合格，但是操作人和审核人都签完字了。还有数据在那里不合格，结果判断打勾合格，审核人也签完字了······

没在摸鱼 · 发表于 2023-12-14 11:24:22

cuijia 发表于 2023-12-14 11:22
你这个就厉害了。我见过不少检测结果没有打勾合不合格，但是操作人和审核人都签完字了。还有数据在那里不 ...

其实太正常了，俗称老油子操作，仗着资历深厚，不拿规章制度当回事，怎么方便怎么来

oО星辰﹏ · 发表于 2023-12-14 11:24:22

让子弹飞一会

草草和光光 · 发表于 2023-12-14 11:31:44

也许是闪电侠厌倦了拯救世界的生活，来到了一家药企，干了一名最普通的员工，平凡却幸福的隐居于世。

13657200472 · 发表于 2023-12-14 11:40:02

存在是有原因的，并不是存在就是合理的。槽点在于GMP的追溯功能这里不能体现。
相比编的数据，这种行为更让人放心。

准圣级药老 · 发表于 2023-12-14 12:52:13

13657200472 发表于 2023-12-14 11:40
存在是有原因的，并不是存在就是合理的。槽点在于GMP的追溯功能这里不能体现。
相比编的数据，这种行为更 ...

反正啊，这个记录让检查的看见了，也就省了接下来的检查了。

我就是那个摆渡 · 发表于 2023-12-14 13:05:53

个人观点：企业有很多仪器，每个仪器不可能和北京时间一模一样，一般允许有偏差，比如±5min，一般真实检验的应该问题不大，虽然取样时间和培养开始差1min，听起来不合理但是有合理的原因解释应该可以接受的吧！
还有一种楼主意思是不是说操作人员书写记录时时间太随意，不按照真实的写

永春膏药-小戴 · 发表于 2023-12-14 13:23:11

永春膏药-小戴发表于 2023-12-14 11:14
我理解你的意思。
但实际情况是允许设备与标准时间有一定的差值的，如果这个差值存在且确实造成了这个情况 ...

那更没有必要管它了，反正听说的

Lily_VIP · 发表于 2023-12-14 13:38:51

做好仪器时间校准的操作记录，这样有误差也有参考性
严格按照规整制度执行，太难了…………

1761696964 · 发表于 2024-7-18 08:46:23

wzzz2008 发表于 2023-12-14 10:53
单纯从你的描述，看不出有没有问题。
微生物检查室的表面微生物，取样地点和培养地点，直线距离应该不超过 ...

出来不紫外，进QC洁净区的培养箱不得风淋？

paimeireally · 发表于 2024-7-18 08:51:43

这算个啥问题，有人总觉得发现了个大新闻

dengjianyyy · 发表于 2024-7-18 09:51:25

因为取样时间和检验时间冲突这种事，有被吊销执照的，不是药品生产企业，是提供环境监控服务的公司。
环评都这么严，药品生产企业更严吧。

15376446656 · 发表于 2024-11-12 09:55:42

有没有开启偏差，偏差调查的原因是什么？

刀口Y · 发表于 2024-12-29 09:25:58

纸牌屋ff0 发表于 2023-12-14 10:59
不懂，但是感觉很厉害

就是效率太高了，从取样结束到转移样品培养时间太短，时间先后逻辑符合，事实理论逻辑不符合，

JaguarXF · 发表于 2025-1-8 15:53:36

时钟管理规程执行不到位，时钟确认记录应该也没有按规程定的周期填写，操作员和现场QA没有尽职

[行业反思] 什么叫“好言难劝该死的鬼”？