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[质量保证QA] 变更追踪

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药生
发表于 2023-12-18 13:59:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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xdm
你们单位的变更追踪是怎么追
每月都写变更追踪单?还是计划节点前追踪

举个栗子
大变更中一项是修改图纸计划日期是2024.05.01

追踪的时候是2023.11.31面积图更新完毕,2023.12.31,洁净级别更新完毕......
还是2024.05.01一起追踪呢
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药师
发表于 2023-12-18 14:12:15 | 显示全部楼层
一般在节点之前定期追踪下,直到完成此项确认结束。看你们变更的单子是怎么设计的,可以逐条结束,也可以最晚最终到的一起确认结束。
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药徒
发表于 2023-12-18 14:13:30 | 显示全部楼层
我们流程要求是计划节点前;每个月写感觉有点浪费时间
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药师
发表于 2023-12-18 14:48:44 | 显示全部楼层
如果作为一个CAPA进行跟踪,那最后一起跟踪也没什么问题。
如果是分开的,那就一个一个进行跟踪。
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药徒
发表于 2023-12-18 16:44:23 | 显示全部楼层
变更追踪的目的是保证在计划时间节点前完成,定期更新进度是非常有必要的
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