原辅料留样时限

门门

Super原 发表于 2023-12-21 09:20
这一条能学到啥，至少保存至产品放行后二年是最没可执行性的一句话，不谈物料自身效期和产品效期就是耍流 ...

支持你，敢说国家规章耍流氓！
今年GMP没有被踢出法律体系，咱们又开始跟美国搞暧昧了。
有这两件事，我都不敢这么骂GMP了，我也收敛了骂美国FDA了，现在也就能骂骂PDA ISPE等当着XX还立牌坊的民间组织了。

annaline225

留样嘛，就按照最长来放呗，假设物料到效期前一天用于产品生产，那就是物料效期+产品效期后2年

木木三Bin

能不能不规定效期，就一直按年观察。