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[生产制造] 车间平面图上可以有卫生间吗

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发表于 2023-12-25 10:33:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们!!!我又又又又又来了!
GMP、法律法规中车间平面布局图对于卫生间有要求吗   非洁净区卫生间可不可以在平面布局图上体现?
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药生
发表于 2023-12-25 10:39:31 | 显示全部楼层
连个厕所都没有,你们公司只准内耗不准外排么?卫生间可以出现在平面布局图上,卫生间的位置还是要考虑不带来污染,卫生间的下水管道不要和洁净区的下水管道由连通,卫生间的排风不要串到空调风口等等吧。
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药士
发表于 2023-12-25 10:41:08 | 显示全部楼层
厕所可以有。挺好的
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药生
发表于 2023-12-25 10:41:39 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-12-25 10:44:28 | 显示全部楼层
难不成车间的人上个厕所还有跑另一个建筑去?
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药生
发表于 2023-12-25 10:52:14 | 显示全部楼层
平面图上为啥不能有洗手间。。。没这规定吧。
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药生
发表于 2023-12-25 10:55:04 | 显示全部楼层
车间有啥画啥
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药士
发表于 2023-12-25 11:00:00 | 显示全部楼层
6.4.4 厕所与工作地点的距离不宜过远,并应有排臭、防蝇措施。车间内的厕所,一般为水冲式,同时应设洗污池。厕所的蹲位数,应按使用人数计算进行设计。

6.4.4.1 男厕所,100人以下的工作场所按25人设一蹲位;100人以上每增50人,增设一个蹲位。小便器的数是与蹲位数相同。

6.4.4.2 女厕所,100人以下的工作场所,按20人设一个蹲位;100人以上,每增35人,增设一个蹲位。

点评

这什么文件里的内容  详情 回复 发表于 2023-12-25 11:55
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药徒
发表于 2023-12-25 11:10:00 | 显示全部楼层
你家里都有卫生间!
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药生
发表于 2023-12-25 11:14:15 | 显示全部楼层
我记得有家公司  上个厕所要走10分钟  MMP  搞得我不敢喝水  一年就肾结石了
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大师
发表于 2023-12-25 11:18:27 | 显示全部楼层
那卫生间那块区域,你准备标啥?
如果有问题,趁早改,如果没问题,照实画就好。
1、GMP、法律法规,只是最低标准;
2、GMP、法律法规只是原则要求,不会细致到每一个细节。
3、严格按GMP,只有第四十五条规定“应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸”。没有规定要做平面图(平面图和竣工图是两个完全不同的东西)。所以,你为啥还要做平面图?
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药徒
发表于 2023-12-25 11:22:03 | 显示全部楼层
怎么会有这样的问题?!只要不违反GMP的原则,设置卫生间是正常的,也是企业必须的,完全可以标示出来!

至于如何设置,要避免对药品生产、质量活动产生污染和交叉污染,可参照条文第六十九条。
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药徒
发表于 2023-12-25 11:26:47 | 显示全部楼层
GMP第69条,厕所不能和仓储区生产区直接连通
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药生
发表于 2023-12-25 11:55:38 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-12-25 11:00
6.4.4 厕所与工作地点的距离不宜过远,并应有排臭、防蝇措施。车间内的厕所,一般为水冲式,同时应设洗污池 ...

这什么文件里的内容
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药徒
发表于 2023-12-25 12:47:40 | 显示全部楼层
平面图上标卫生没关系 ,关键看你是标在哪里的,也就是卫生间设计在哪里?

通常认为卫生是污染源,所以不适宜设计在质量控制区域内,比如进车间更衣后,就不适合再设计卫生间。设计在车间内更衣前的位置一般是可以的。
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药生
发表于 2023-12-25 12:52:26 | 显示全部楼层
可以标的。。。。
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药徒
发表于 2023-12-26 16:02:41 | 显示全部楼层
可以啊,只要别对洁净区造成污染就行了
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发表于 2023-12-26 20:22:07 来自手机 | 显示全部楼层
没有具体规定,可以有厕所
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药生
发表于 2023-12-26 20:25:31 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-12-25 11:55
这什么文件里的内容

不管是什么文件,反正应该和洁净厂房无关
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药徒
发表于 2023-12-26 21:24:16 来自手机 | 显示全部楼层
可以有,但要在 CNC 之外且防臭防虫
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