粉末混合均匀度二次取样问题

田聪

用取样器取样后，把取样模块拿出来全倒在纸上，再全部转移到取样瓶里算二次取样吗，因为取样瓶很小，取样器里的样不可能直接倒进瓶子

丨FENGYANG

就不能弄个大点的瓶子吗

老K

取样器设计不合理或者取样瓶不合适。
接触纸张如何避免污染风险，这方面能说清楚，或许问题不大。

门门

直接拿纸一包，完事。还装什么瓶子。
当然，纸 必须选质量好的，不能影响检验结果。

琦瑞福生

全倒纸上，还混匀吗

大CC

搞个不锈钢饭盒盛样   然后再分样

门门

《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则》，完全照搬翻译的美国的扯淡文。
虽然是个扯淡吹的玩意儿，但整个制药界（全球包括欧美），能把内容里字面意思看明白了的人都不会超过30%。
当然，我不认为是制药人的理解能力问题，毕竟制药界都是废物，就应该写得简洁明了 才适合制药界。
这就是编辑故意把明白的事情，长篇大论说糊涂了，搞得好像很高深莫测的样子，然后好卖解读课，开培训班啊。当然也不能怪咱们国家的编辑，因为咱们仅是翻译，全盘照搬而已。
全本最难的数学仅是个RSD，还有个重量校正，这但凡有个初中水平都不至于看不懂（制药界恰好没有初中水平)。
还有个普遍问题是问：为啥取样量是建议1~3倍检验量，若4~10需要解释。刚开始看到这这问题都令我震惊，后来发现这问题居然很多人问。

另外举个反例，肯定违反这个指导原则的反例：中国药典二部，复方利血平氨苯蝶啶片，来来来，谁能给我按这个指导原则来研究研究？工艺验证一下让我开开眼！
这指导原则虽然没说化药必须按这个指导原则研究和工艺验证，但实际你不这么研究和工艺验证，你知道若检查会怎么样！
来来来，谁去检查 复方利血平氨苯蝶啶片了？
报个号：此药，商品名，北京降压0号，据说是上世纪七八十年代，华罗庚（没错，就是数学家华罗庚)带头研究的，80年代就上了中国药典，怎么样。

有个性的乡巴佬

门门 发表于 2023-12-27 11:41
直接拿纸一包，完事。还装什么瓶子。
当然，纸 必须选质量好的，不能影响检验结果。

那瓶子舀一下

totoo1212

算二次取样的，

来自安卓APP客户端

dengjianyyy

没有办法，那么肯定允许想办法。
但是想办法可以，得证明想的办法对结果的影响风险为低。