乳胶球囊导管定期风险评价报告

蛰蝶

xdm,有做乳胶球囊导管的吗，乳胶球囊导管定期风险评价报告如何写，

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-23 08:43
PSUR吗？ 这玩意导入你周期范围内的临床跟踪结果和查询最新的市场同类产品公示的质量问题检索后对比上一版 ...

你有案例可以分享一下吗

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-23 08:47
只有理论，目前没有案例

啊，好吧，好难啊感觉

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-23 08:50
就导入完事，这东西balabala没人会去仔细看的

这是我们体考完审查出来的整改项

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-23 08:54
那就没辙了，是现在写的被开了不充分么

不是，是之前压根没写，历史遗留问题，审核老师一查一个不吱声

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-23 08:57
没写那不是活该，但凡你弄个写了随便bala两句都没事

我来才小半年时间

蛰蝶

@可可又爱爱

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-23 08:59
体考前不得自查么，关键的东西该补还是得补一下

问题就出在这，补的没有缺的多，补不过来了

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-23 09:03
那就只能自求多福了

不说了，开写

mjy19881205

定期风险评价报告，是不是可以融合在各研发阶段的评审报告里？
我上家单位好像就是这么搞的，体考的时候就给老师看每个阶段的评审报告，只要带了风险评估，老师就没说啥

蛰蝶

mjy19881205 发表于 2024-2-23 09:25
定期风险评价报告，是不是可以融合在各研发阶段的评审报告里？
我上家单位好像就是这么搞的，体考的时候就 ...

我也不知道啊，

公子小白ycv

mjy19881205 发表于 2024-2-23 09:25
定期风险评价报告，是不是可以融合在各研发阶段的评审报告里？
我上家单位好像就是这么搞的，体考的时候就 ...

不是的，定期风险评价报告是上市后的。