多肽原料怎么做微生物限度？

Pumbaa_ · 发表于 2024-3-5 20:01:13

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多肽原料除了吐温溶解还有其他方法溶解？

wzzz2008 · 发表于 2024-3-6 08:13:53

单纯说做微生物限度的话，
不是非要溶解了才可以做微限。很多做微限的产品都是不溶解或溶解很少的。

春夏秋冬12345 · 发表于 2024-3-6 08:50:32

wzzz2008 发表于 2024-3-6 08:13
单纯说做微生物限度的话，
不是非要溶解了才可以做微限。很多做微限的产品都是不溶解或溶解很少的。

原辅料不溶解或溶解很少可以混匀取，或者取上清液吗

一休1234 · 发表于 2024-3-6 09:07:14

原料药厂家一般COA都有溶解性这项，问原料药厂家就行

清翎 · 发表于 2024-3-6 09:11:27

当初是加入无菌缓冲液后，尽量吸取样品来做的，也没溶

烟花易冷1234567 · 发表于 2024-3-6 13:24:33

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Pumbaa_ · 发表于 2024-3-7 09:48:01

wzzz2008 发表于 2024-3-6 08:13
单纯说做微生物限度的话，
不是非要溶解了才可以做微限。很多做微限的产品都是不溶解或溶解很少的。

但是那个多肽混匀都做不到，也可以取上清液做试验？

wzzz2008 · 发表于 2024-3-7 10:34:27

Pumbaa_ 发表于 2024-3-7 09:48
但是那个多肽混匀都做不到，也可以取上清液做试验？

微生物也是不溶的，在缓冲液里，也是混悬状态，这也是为什么，微生物检测的回收率差异这么大的原因之一。
一般不取上清，分级稀释的时候，取混悬液，经过三级，-3的稀释级固形物已经很少了。接种都是混悬液。如果样品对结果观察有干扰，应考虑开发适当的处理方法。
具体以验证结果为准。

Pumbaa_ · 发表于 2024-3-7 11:14:43

wzzz2008 发表于 2024-3-7 10:34
微生物也是不溶的，在缓冲液里，也是混悬状态，这也是为什么，微生物检测的回收率差异这么大的原因之一。 ...

好的，谢谢你

[质量控制QC] 多肽原料怎么做微生物限度？

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